Myfortic 180 mg magensaftresistente Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

acidum mycophenolicum

זמין מ:

Novartis Pharma Schweiz AG

קוד ATC:

L04AA06

INN (שם בינלאומי):

acidum mycophenolicum

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Filmtabletten

הרכב:

acidum mycophenolicum 180 mg ut natrii mycophenolas, lactosum 45 mg, crospovidonum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, maydis amylum, hypromellosi phthalas, E 171, E 172 (flavum), E 132, pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Immunsuppressivum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2002-10-24

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Information für Patientinnen und Patienten
Myfortic®
Was ist MYFORTIC und wann wird es angewendet?
Wann darf MYFORTIC nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von MYFORTIC Vorsicht geboten?
Darf MYFORTIC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Myfortic®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist MYFORTIC und wann wird es angewendet?
Myfortic ist eine magensaftresistente Filmtablette, enthält den
Wirkstoff Mycophenolsäure und gehört zur
Arzneimittel-Klasse der Immunsuppressiva. Immunsuppressiva werden
angewendet, um die
Immunantwort des Körpers gegen körperfremde Stoffe, im Besonderen
gegen ein transplantiertes Organ,
zu vermindern.
Myfortic soll verhindern, dass der Körper die transplantierte Niere
bei erwachsenen Patienten abstösst.
Myfortic wird dabei zusammen mit anderen Arzneimitteln eingesetzt, und
zwar mit Ciclosporin und
Kortikosteroiden («Cortison»).
Myfortic darf nur auf Verschreibung des A

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Myfortic®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum mycophenolicum ut Natrii mycophenolas.
Hilfsstoffe:
Myfortic 180 mg: Color.: E 132, Laktose, Excip. pro compresso obducto.
Myfortic 360 mg: Laktose, Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Filmtabletten zu 180 mg (hellgrün, rund, mit
Prägung «C») und 360 mg (orange,
oval, mit Prägung «CT») Mycophenolsäure, entspricht 192.4 mg und
384.4 mg Natrium-
Mycophenolat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Myfortic ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur
Prophylaxe der akuten
Transplantatabstossung nach allogener Nierentransplantation bei
erwachsenen Patienten angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierungsanweisungen
Die Behandlung mit Myfortic muss von Transplantationsspezialisten
eingeleitet und durchgeführt
werden.
Die Behandlung mit Myfortic sollte innerhalb von 48 h nach der
Transplantation begonnen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 720 mg zweimal täglich (Tagesdosis
1'440 mg).
Myfortic kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die
Filmtabletten dürfen nicht
zerstossen werden, um die Unversehrtheit des magensaftresistenten
Überzuges zu erhalten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Myfortic wurde bei Kindern und
Jugendlichen nicht geprüft. Die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen kann daher nicht empfohlen
werden.
Ältere Patienten
Dosisanpassungen sind bei dieser Patientenpopulation nicht
erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten, bei denen die transplantierte Niere postoperativ erst
verzögert ihre Funktion aufnimmt,
sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Patienten mit schwerer
chronischer Niereninsuffizienz
(Kreatininclearance <10 ml/min) sollten engmaschig kontrolliert
werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei nierentransplantierten Patienten mit schwerer
Leberparenchymerkrankung sind keine
Dosisanpassungen erforderlich.
Kontrai