מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živý virus Myxomatózy vakcína + inaktivované Králičí hemoragického onemocnění virus vakcíny
Dyntec, spol s r.o.
QI08AH
Live Myxomatosis virus vaccine + inactivated Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Calicivirus septicamiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum, Poxvirus myxomatosae attenuatum)
Injekce
králíci
Živé a inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9939169 - 1 x 10 dávka - lahvička
2001-03-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MM-VAC LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ EMULZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO KRÁLÍKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@iol.cz dyntec@iol.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MM-VAC lyofilizát pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem pro králíky. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1,0 ML VAKCÍNY OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU MXT: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Poxvirus myxomatosae attenuatum 10 4,6 - 10 7,6 CCID 50 , POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium. LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU RHD: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Calicivirus septicemiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum indukující protilátky min. 32 HIU 50 *, *HIU 50 : množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému odpovídá vysoká ochrana zvířat P = 0,99. ADJUVANS: olejová emulze max. 0,3 ml, saponin max. 0,25 mg, POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,2 mg, ředící médium pro virus ad 1,0 ml. Lyofilizovaná složka MXT je bílá nebo nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka RHD je bílá olejovitá tekutina. 4. INDIKACE Vakcína MM-VAC je určena k aktivní imunizaci králíků proti myxomatóze a hemoragickému onemocnění králíků (moru králíků). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech orgánového a horečnatého onemocnění. Vakcína nesmí být použita v případech, kdy je zvíře nemocné myxomatózou nebo hemoragickým onemocněním králíků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi ojediněle (méně než 1 zvíře z 10 000) může aplikace vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a přechodnou inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v důsledku obranných reakcí organismu na živou atenuovano קרא את המסמך השלם
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDSPCmmVACr2 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU MM-VAC LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ EMULZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO KRÁLÍKY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MM-VAC lyofilizát pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem pro králíky. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,0 ML VAKCÍNY OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU MXT: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Poxvirus myxomatosae attenuatum 10 4,6 - 10 7,6 CCID 50 , POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium. LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU RHD: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Calicivirus septicemiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum indukující protilátky min. 32 HIU 50 *, *HIU 50 : množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému odpovídá vysoká ochrana zvířat P = 0,99. ADJUVANS: olejová emulze max. 0,3 ml, saponin max. 0,25 mg, POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,2 mg, ředící médium pro virus ad 1,0 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem. Lyofilizovaná složka MXT je bílá nebo nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka RHD je bílá olejovitá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Vakcína MM-VAC je určena k aktivní imunizaci králíků proti myxomatóze a hemoragickému onemocnění králíků (moru králíků). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech orgánového a horečnatého onemocnění. Vakcína nesmí být použita v případech, kdy je zvíře nemocné myxomatózou nebo hemoragickým onemocněním králíků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. cz_vet_97_009_01_C_spc.doc Strana 1 (celkem 6) Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 קרא את המסמך השלם