METFORMINE Winthrop 500 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

metformine base

זמין מ:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (שם בינלאומי):

metformin base

כמות:

389,88 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > metformine base : 389,88 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTIDIABETIQUES ORAUX.

leaflet_short:

353 770-0 ou 34009 353 770 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 771-7 ou 34009 353 771 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 772-3 ou 34009 353 772 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 774-6 ou 34009 353 774 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2000-02-10

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE WINTHROP 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDIABETIQUE ORAL.
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du
diabète. Il peut parfois être prescrit chez les patients traités
par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE WINTHROP 500 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS METFORMINE WINTHROP 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
si vous avez une insuffisance rénale, même si elle est modérée
(défaillance des reins avec augmentation de la

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de metformine
..........................................................................................................
500,00 mg
Quantité correspondant à metformine base
....................................................................................
389,88 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Diabète non acido-cétosique, non insulinodépendant de l'adulte
(diabète de type II), en particulier avec surcharge
pondérale, lorsque le régime prescrit n'est pas suffisant pour
rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.
·
Diabète insulinotraité en complément de l'insulinothérapie:
o
dans le diabète de type I (DID),
o
dans le diabète de type II, en particulier en cas de surcharge
pondérale importante associée à une résistance secondaire à
l'action de l'insuline.
4.2. Posologie et mode d'administration
Diabète non insulinodépendant de type II:
·
la posologie moyenne est de 2 à 3 comprimés par jour (administrés
au cours ou à la fin des repas).
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction des
résultats biologiques.
La posologie maximale recommandée est de 2 à 3 g par jour de
metformine.
Pour renforcer l'activité antidiabétique si nécessaire, remplacer
la metformine dosée à 500 mg par de la metformine dosée à
850 mg selon le schéma:
·
1 comprimé de metformine 850 mg pour 2 comprimés de metformine 500
mg;
·
2 comprimés de metformine 850 mg pour 3 à 4 comprimés de metformine
500 mg.
Adapter ensuite en fonction des résultats.
Association aux sulfamides hypoglycémiants: associer la metformine
500 mg à la posologie de 2 comprimés/jour, 1 le matin
et 1 le soir. Augmenter à 3 comprimés/jour