מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Borrelia vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AB
Borrelia vaccine (Borrelia burgdorferi inactivatum)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9938075 - 1 x 1 dávka - lahvička
1999-10-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MERILYM injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MERILYM injekční suspenze Inaktivovaná vakcína proti Lymské chorobě. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka vakcíny (1ml) obsahuje: Borrelia burgdorferi inactivatum min..................................................330 ELISA units Hydroxid hlinitý Excipient qs 1 dávka do 1 ml. 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů proti původci Lymské choroby Borrelia burgdorferi. Antigen po vpravení do organismu aktivuje tvorbu specifických protilátek proti Borrelia burgdorferi. Antigeny obsažené ve vakcíně jsou postupně v organismu degradovány. Nástup imunity je zaznamenán do 2-3 týdnů po vakcinaci a přetrvává po dobu 6-12 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může výjimečně způsobit hypersenzitivitu. V takovém případě použijte symptomatickou léčbu. V místě injekce se mohou někdy objevit přechodné lokální reakce. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní injekce dávkou 1 ml vakcíny podle následujícího schématu: Primovakcinace: První injekce od stáří 12 týdnů Druhá injekce po 3 - 5 týdnech po první injekci Revakcinace: Každoročně, před začátkem klíšťové sezóny V případě vážného rizika, revakcinace vždy po půl roce. 9. PO קרא את המסמך השלם
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MERILYM injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení jedné dávky (1,0 ml) : Léčivá látka: Borrelia burgdorferi inactivatum, min..........................................................................330 ELISA units Pomocné látky: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace psů proti původci Lymské choroby Borrelia burgdorferi. 4.3 Kontraindikace Nejsou. 4.4 Zvláštní upozornění Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcínu před použitím dobře protřepejte. Vakcinujte pouze zdravá zvířata odčervená 10 dní před vakcinací. Použijte obvyklé aseptické postupy. Použijte sterilní materiál bez antiseptických prostředků. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodné aplikace člověku vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Vakcinace může výjimečně způsobit hypersenzitivitu. V takovém případě použijte symptomatickou léčbu. V místě injekce se mohou někdy objevit přechodné lokální reakce. 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Vakcínu je možno aplikovat březím zvířatům bez nebezpečí výskytu nežádoucích účinků pro mláďata a gravidní zvířata. 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Simultánní vakcinace s ostatními vakcínami Boehringer Ingelheim (proti hepatitídě, leptospiróze, psince, parainfluenze typ2, parvoviróze a vzteklině) je možná na rozdělená vakcinační místa. 4.9 Podávané množství a způsob podání Subkutánně v dávce 1ml podle následujícího schématu: - Primovakcinace První injekce: od 12 týdnů věku. Druhá injekce: o 3 až 5 קרא את המסמך השלם