MEDITEK DOX 100 mg/g Prášek pro perorální roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Doxycyklin

זמין מ:

Tekro spol. s r.o.

קוד ATC:

QJ01AA

INN (שם בינלאומי):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

כמות:

100mg/g

טופס פרצבטיות:

Prášek pro perorální roztok

קבוצה תרפויטית:

brojleři kura domácího, prasata

איזור תרפויטי:

Tetracykliny

leaflet_short:

Kódy balení: 9936171 - 1 x 5 kg - vak

תאריך אישור:

2003-07-25

עלון מידע

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK DOX 100 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclini hyclas
100 mg
(odpovídá 86,6 mg doxycyclinum)
Žlutý krystalický prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
5.
VELIKOST BALENÍ
100 g / 150 g / 250 g / 500 g / 1 kg / 5 kg / 8 kg / 10 kg / 15 kg /
16 kg / 20 kg / 25 kg / 50 kg.
6.
INDIKACE
Léčba níže uvedených infekcí způsobených mikroorganismy
citlivými k doxycyklinu:
Prasata:
-
Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida_ a _Bordetella
bronchiseptica_
-
Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis_
-
Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_
_-_
Kolibacilóza způsobená_ Escherichia coli_
_-_
Glässerova choroba způsobená_ Haemophilus parasuis_
Brojleři kura domácího:
-
Infekce
respiračního
traktu
vyvolané
_Escherichia _
_coli,_
_ Bordetella _
_avium_
a _Ornithobacterium rhinotracheale_
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům při poruchách příjmu vody.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Doxycyklin má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou
sporadické. Při podání na lačno se
může objevit nausea nebo zvracení. Při dodržení dávkování a
doby léčby se nežádoucí
účinky nevyskytují. Te

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK DOX 100 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclini hyclas
100 mg
(odpovídá 86,6 mg doxycyclinum)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
Žlutý krystalický prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba níže uvedených infekcí způsobených mikroorganismy
citlivými k doxycyklinu:
Prasata:
-
Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida_ a _Bordetella
bronchiseptica_
-
Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis_
-
Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_
_-_
Kolibacilóza způsobená_ Escherichia coli_
_-_
Glässerova choroba způsobená_ Haemophilus parasuis_
Brojleři kura domácího:
-
Infekce
respiračního
traktu
vyvolané
_Escherichia _
_coli,_
_ Bordetella _
_avium_
a _Ornithobacterium rhinotracheale_
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům při poruchách příjmu vody.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií k doxycyklinu se
důrazně
doporučuje
provést
odběr
bakteriologických
vzorků
a testování
citlivosti
mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to
není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionální, na ú