Marfloquin 20 mg/ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
06-06-2016

מרכיב פעיל:

Marbofloxacin

זמין מ:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

קוד ATC:

QJ01MA93

INN (שם בינלאומי):

Marbofloxacin

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Kalb; Schwein

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2011-03-28

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marfloquin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2
mg
Natriumedetat
0,10
mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,5
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Kalb), Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Präruminierende und ruminierende Kälber:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia
haemolytica_ und
_Mycoplasma bovis_ verursacht werden.
Schweine:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ und _Pasteurella multocida _verursacht werden.
Dieses Produkt sollte nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung
verwendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei
Verletzungen des
Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke.
Nicht anwenden bei Fällen, in denen der beteiligte Erreger resistent
gegen andere
Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
für Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf and
                                
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