Marfloquin 100 mg/ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Marbofloxacin

זמין מ:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

קוד ATC:

QJ01MA93

INN (שם בינלאומי):

Marbofloxacin

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Rind; Zuchtsau

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-03-07

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marfloquin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
(Sauen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Metacresol
2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rind:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia
haemolytica_ und
_Histophilus somni_ verursacht wurden.
-
Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die
durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli _verursacht
wurden.
Schwein (Sau):
-
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Fällen, in denen der beteiligte Erreger resistent
gegen andere
Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben,
die nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere
Antibiotikaklassen
ansprechen.
Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte, wenn möglich, auf einer
Empfindlichkeitsprüfung