Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
30-11--0001
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
30-11--0001

מרכיב פעיל:

HYDROCHLOROTHIAZID; LOSARTAN KALIUM

זמין מ:

1A Pharma GmbH

קוד ATC:

C09DA01

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN CALIUM

יחידות באריזה:

7 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 2

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Losartan und Diuretika

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2009-07-30

עלון מידע

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN-HCT 1A PHARMA 50 MG/12,5 MG - FILMTABLETTEN
LOSARTAN-HCT 1A PHARMA 100 MG/25 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Losartan-HCT 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-HCT 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Losartan-HCT 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-HCT 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-HCT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan Kalium gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten nennt. Diese bewirken eine Entspannung der Blutgefäße,
was wiederum zu
einer Senkung des Blutdrucks führt.
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden.
Hydrochlorothiazid wirkt auf die Nieren, die so
mehr Wasser und Salz ausscheiden. Dies hilft ebenfalls, den Blutdruck
zu senken.
Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Diese Tabletten werden angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck.
Die Kombination von
Losartan und Hydrochlorothiazid ist als Alternative für Patienten
geeignet, die andernfalls
Losartan
Kalium

                                
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מאפייני מוצר

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Losartan-HCT 1A Pharma 100 mg/25 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 25,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Losartan-HCT 1A Pharma 100 mg/25 mg - Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kaliumsalz und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Losartan-HCT 1A Pharma 100 mg/25 mg - Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 51,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8
mm.
Losartan-HCT 1A Pharma 100 mg/25 mg - Filmtabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette
mit einem Durchmesser von 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-HCT 1A Pharma ist zur Behandlung von essenziellem
Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg – Filmt
                                
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