Lercanidipina Mylan 10 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Lercanidipina

זמין מ:

Mylan, Lda.

קוד ATC:

C08CA13

INN (שם בינלאומי):

Lercanidipina

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 56 unidade(s)

סיווג:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

lercanidipine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5239579 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2009-11-26

עלון מידע

APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lercanidipina Mylan 10 mg Comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Mylan 20 mg Comprimidos revestidos por película
cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lercanidipina Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Mylan
3.
Como tomar Lercanidipina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lercanidipina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lercanidipina Mylan e para que é utilizado
A
Lercanidipina
Mylan
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
designados
por
bloqueadores dos canais, os quais bloqueiam a entrada do cálcio nas
células
musculares cardíacas e vasos sanguíneos, que transportam o sangue
para fora do
coração (as artérias). É a entrada de cálcio nestas células que
causam a contracção
cardíaca e o estreitamento das artérias. Bloqueando a entrada de
cálcio, os
bloqueadores dos canais de cálcio, diminuem a contracção cardíaca
e dilatam
(alargam) as artérias, reduzindo consequentemente a pressão
arterial. Não é
adequada para crianças com idade inferior a 18 anos.
A Lercanidipina Mylan foi-lhe receitada para tratar a sua pressão
arterial elevada,
também conhecida como hipertensão.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Mylan
Não tome Lercanidipina Mylan:
se tiver alergia (hipersensibilidade) ao

מאפייני מוצר

APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lercanidipina Mylan 10 mg comprimidos revestido por película.
Lercanidipina Mylan 20 mg comprimidos revestido por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
lercanidipina,
equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
lercanidipina,
equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lercanidipina Mylan 10 mg comprimido revestido por película: 30 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lercanidipina Mylan 20 mg comprimido revestido por película: 60 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Lercanidipina Mylan 10 mg: comprimidos amarelos, circulares,
biconvexos, com
6,5 mm de diâmetro revestidos por película, ranhurados numa das
faces marcados
com “L” na outra face.
Lercanidipina Mylan 20 mg: comprimidos rosa, circulares, biconvexos,
com 8,5 mm
de diâmetro revestidos por película, ranhurados numa das faces
marcados com “L”
na outra face .
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, de modo a ajudar a
deglutição, e
não para dividirem doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lercanidipina Mylan está indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial ligeira a moderada.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo
menos
15 minutos antes das refeições; a dose pode ser aumentada para 20 mg
dependendo
da resposta individual do doente.
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2
semanas
antes que seja aparente o efeito anti-hipertensor máximo.
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é adequadamente controlada
apenas com
um
agente
anti-hipertensor,
podem
beneficiar
da
adi