מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Escherichia vakcíny
Bioveta, a.s.
QI09AB
Escherichia vaccine (Escherichia coli inactivata (F4), Escherichia coli inactivata (F5), Escherichia coli, inaktivovaná, F6, Escherichia coli inactivata (F41))
Injekční emulze
březí prasnice, prasničky
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9935096 - 1 x 5 ml - lahvička
2004-04-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: KOLISIN NEO INJEKČNÍ EMULZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KOLISIN NEO injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 2 ml (1 dávka): LÉČIVÁ LÁTKA: _Escherichia coli_ inactivata (F4) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F5) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F6) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F41) RP 1 Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem získaným ze zvířat vakcinovaných šarží, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat. EXCIPIENS: Olejové adjuvans, Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal 4. INDIKACE K vakcinaci březích prasnic v chovech zamořených nebo ohrožených enterálními koli infekcemi. 5. KONTRAINDIKACE Není známa. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Někdy se mohou vyskytnout postaplikační lokální reakce, přetrvávající maximálně několik dní a přechodné mírné zvýšení teploty. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasničky a březí prasnice. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Základní vakcinace - prasnicím a prasničkám 2 ml i.m. nejpozději 5 týdnů před očekávaným porodem. Revakcinace: 2 - 3 týdny před očekávaným porodem. Revakcinace: 2 - 3 týdny před každým dalším očekávaným porodem. Jestliže je interval mezi následujícími porody delší než 8 měsíců, musí být provedeny opět 2 vakcinace. Selata se nevakcinují (jejich ochrana je zajištěna kolostrální a laktogenní cestou od imunizované matky). ZPŮSOB PODÁNÍ: Intramuskulárně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata. Před upotřebením protřepat! 10. OCHRANNÁ LHŮTA 1 Bez ochranných lhůt. 1 קרא את המסמך השלם
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KOLISIN NEO INJEKČNÍ EMULZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 2 ml (1 dávka): LÉČIVÁ LÁTKA: _Escherichia coli_ inactivata (F4) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F5) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F6) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F41) RP 1 Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem získaným ze zvířat vakcinovaných šarží, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat. ADJUVANS: Olejové adjuvans EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasničky a březí prasnice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K vakcinaci březích prasnic v chovech zamořených nebo ohrožených enterálními koli infekcemi. 4.3 KONTRAINDIKACE Není známa. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata. Před upotřebením protřepat! 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům _Pro uživatele:_ Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce - náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte sebou příbalovou informaci. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. _Pro lékaře:_ Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná inje קרא את המסמך השלם