מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enoxaparinnatrium
Sanofi AB
B01AB05
enoxaparin sodium
12 000 IE (120 mg)/0,8 ml
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
enoxaparinnatrium 120 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld spruta, 6 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 20 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 3 x 10 (30 st), med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 50 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 30 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 6 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 50 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 5 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 30 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 3 x 10 (30 st) (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 20 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 10 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 5 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 10 st, med automatiskt nålskydd
Godkänd
1999-12-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KLEXANE 2000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA KLEXANE 4000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA KLEXANE 6000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA KLEXANE 8000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA KLEXANE 10000 IU (100 MG)/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA KLEXANE 12000 IU (120 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA KLEXANE 15000 IU (150 MG)/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA KLEXANE 30000 IU (300 MG)/3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING KLEXANE 100000 IU (1000 MG)/10 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING enoxaparinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Klexane är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Klexane 3. Hur du använder Klexane 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Klexane ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KLEXANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Klexane innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som tillhör en grupp läkemedel som kallas lågmolekylära hepariner. HUR KLEXANE FUNGERAR Klexane fungerar på två sätt: 1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större. Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada. 2) Det förhindrar att nya blodproppar bildas קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Klexane 12000 IE (120 mg) / 0,8 ml injektionsvätska, lösning , förfylld spruta Klexane 15000 IE (150 mg) / 1 ml injektionsvätska, lösning , förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Förfyllda sprutor:_ _12000 IE (120 mg) / 0,8 ml_ En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 12000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 120 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor. _15000 IE (150 mg) / 1 ml_ En förfylld spruta (1 ml) innehåller 15000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 150 mg) enoxaparinnatrium i 1 ml vatten för injektionsvätskor. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Enoxaparinnatrium är en biologisk substans framställt av alkalisk depolymerisering av heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta (injektionsvätska, förfylld spruta) Klar, färglös till svagt gul lösning, pH-värde 5,5-7,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Klexane är avsett för vuxna patienter för: • Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism, särskilt till patienter som genomgår ortopedisk, allmän eller cancerkirurgi. • Profylax till patienter med ökad risk för venös tromboembolism och som är tillfälligt immobiliserade pga akut sjukdomstillstånd som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar. • Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE) i de fall trombolytisk behandling eller kirurgi av lungemboli inte är aktuell. • Förlängd behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE) och profylax mot recidiverande DVT och LE hos patienter med aktiv cancer. • Trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys. • Akut kranskärlssjukdom: - Behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI) i kombination med oralt acetylsalicylsyra. - Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI קרא את המסמך השלם