KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
05-12-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
05-12-2022

מרכיב פעיל:

kétoprofène 100 mg

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

M01AE03.

INN (שם בינלאומי):

kétoprofène 100 mg

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > kétoprofène 100 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

ANTI-INFLAMMATOIRES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS – code ATC : M01AE03.(M : Muscle et Squelette).KETOPROFENE SANDOZ LP contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Indications thérapeutiquesKETOPROFENE SANDOZ LP est destiné à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes : en traitement long :o dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (inflammations des articulations) ,o dans certaines arthroses douloureuses et invalidantes (usure du cartilage entraînant des douleurs dans les articulations et gênant les mouvements) ; en traitement court dans les crises douloureuses qui touchent :o les structures du pourtour des articulations (tendinite, bursite, périarthrites),o les articulations (en cas d’arthrites microcristallines ou d’arthroses) ,o le bas du dos (lombalgies),o en cas d’inflammation d’un nerf (par exemple en cas de sciatique) ,o dans certains cas, après un traumatisme .

leaflet_short:

KETOPROFENE 100 mg - BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2012-09-06

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022
Dénomination du médicament
KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération
prolongée
kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg,
comprimé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à
libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à
libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS – code ATC : M01AE03.
(M : Muscle et Squelette).
KETOPROFENE SANDOZ LP contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
KETOPROFENE SANDOZ LP est destiné à l’adulte et à l
                                
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מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène.........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable à libération prolongée.
Les comprimés sont formés de 2 couches superposées : blanche (à
libération immédiate) et jaune (à
libération retardée) contenant chacune 50 mg de kétoprofène.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 182,80 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
Comprimé bicouche oblong, gravé « 100 » sur la couche blanche et
avec une barre de sécabilité sur la
couche jaune.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au :
·
traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique),
o
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes ;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës :
o
des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
des arthrites microcristallines,
o
des arthroses,
o
des lombalgies,
o
des radiculalgies,
o
des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur.
4.2. Posologie et mode d'adminis
                                
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