KEFAVET VET 500 mg Potahovaná tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Cefalexin

זמין מ:

Orion Corporation

קוד ATC:

QJ01DB

INN (שם בינלאומי):

Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)

כמות:

500mg

טופס פרצבטיות:

Potahovaná tableta

קבוצה תרפויטית:

psi

איזור תרפויטי:

První generace cefalosporinů

leaflet_short:

Kódy balení: 9936995 - 1 x 14 tableta - blistr

תאריך אישור:

2008-03-17

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
KEFAVET VET 250 mg, potahované tablety
KEFAVET VET 500 mg, potahované tablety
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Orion Corporation
P.O.Box 65
FI-02101 Espoo
Finsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KEFAVET VET 250 mg, potahované tablety
KEFAVET VET 500 mg, potahované tablety
cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje: cefalexinum monohydricum odpovídající
cefalexinum 250 mg nebo 500 mg .
Další přísady: monohydrát laktosy, sodná sůl sacharinu, oxid
titaničitý (E171).
Popis tablety:
250 mg: Bílé až nažloutlé okrouhlé bikonvexní tablety (o
průměru přibližně 10 mm) s dělící rýhou na
jedné straně, znaky CX nad rýhou, údaj 250 pod rýhou.
500 mg: Bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety
(velikosti přibližně 7 x 18 mm) s dělící rýhou
na obou stranách.
4.
INDIKACE
K léčbě infekcí močových cest a opakovaných závažných
kožních infekcí u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo
penicilin.
Nepoužívat v případě výskytu rezistence k cefalosporinům nebo
penicilinům.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Může se vyskytnout mírný průjem a zvracení, obvykle na začátku
léčebného období. V případě
závažných nežádoucích účinků v žaludku nebo střevech je
třeba léčbu přerušit a obrátit se na
veterinárního lékaře.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je u jednotlivých zvířat individuální. Řiďte se
pokyny vete

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KEFAVET VET 250 mg, potahované tablety
KEFAVET VET 500 mg, potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Kefavet VET. 250 mg, potahované tablety_
Cefalexinum monohydricum odpovídající cefalexinum 250 mg .
_Kefavet VET 500 mg, potahované tablety_
Cefalexinum monohydricum odpovídající cefalexinum 500 mg .
POMOCNÉ LÁTKY:
_Kefavet VET 250 mg, potahované tablety_
Oxid titaničitý E171
0,550 mg
_KefavetVET 500 mg, potahované tablety_
Oxid titaničitý E171
1,10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
250 mg: Bílé až nažloutlé okrouhlé bikonvexní tablety (o
průměru přibližně 10 mm) s dělící rýhou na
jedné straně, znaky CX nad rýhou, údaj 250 pod rýhou.
500 mg: Bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety
(velikosti přibližně 7 x 18 mm) s dělící rýhou
na obou stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí močových cest a opakovaných závažných kožních
infekcí způsobených bakteriemi
citlivými na cefalexin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo
penicilin nebo některou z pomocných
látek.
Nepoužívat v případě výskytu rezistence k cefalosporinům nebo
penicilinům.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případech známé renální insuficience je nutné dávku
snížit. Přípravek by se měl používat na základě
vyšetření citlivosti a v souladu s principy antibiotické politiky.
Nesprávné použití přípravku může
zvýšit výskyt bakterií rezistentních k cefalexinu a může
snížit účinnost léčby ostatními beta-
laktamovými antibiotiky z důvodu možné zkřížen