JAMP RABEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Rabéprazole sodique

זמין מ:

JAMP PHARMA CORPORATION

קוד ATC:

A02BC04

INN (שם בינלאומי):

RABEPRAZOLE

כמות:

10MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé (à libération retardée)

הרכב:

Rabéprazole sodique 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

30/100/500

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

PROTON-PUMP INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2018-07-06

מאפייני מוצר

JAMP Rabeprazole Page 1 of 56
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
JAMP RABEPRAZOLE
Comprimés à libération retardée de rabéprazole sodique
Comprimés à libération retardée, 10 mg et 20 mg, rabéprazole
sodique (sous
forme d’hydrate de rabéprazole sodique), par voie orale
Inhibiteur de la pompe à protons
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 268703
Date de l'autorisation initiale :
29 octobre 2013
Date de révision :
17 mars 2023
JAMP Rabeprazole Page 2 of 56
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........ 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 5
4.4
Administration
.................................................................................................
6
4