Isonova 30 mg Depottablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

isosorbidmononitrat

זמין מ:

Orifarm Generics A/S

קוד ATC:

C01DA14

INN (שם בינלאומי):

isosorbide mononitrate

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Depottablett

הרכב:

isosorbidmononitrat 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Burk, 100 tabletter

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2017-02-24

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISONOVA, 30 MG OCH 60 MG DEPOTTABLETT
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isonova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Isonova
3.
Hur du tar Isonova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isonova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISONOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isonova används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat
(angina pectoris). Isonova
verkar genom att vidga blodkärlen och underlättar därigenom
hjärtats arbete vid kärlkramp i hjärtat.
Isosorbidmononitrat som finns i Isonova kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISONOVA
TA INTE ISONOVA:
-
om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
vid chock.
-
vid lågt blodtryck.
-
vid sjukdom i hjärtmuskulaturen (konstriktiv kardiomyopati).
-
vid vissa sjukdomar i hjärtsäcken (konstriktiv perikardit,
perikardiell tamponad).
-
samtidigt med läkemedel mot impotens eller pulmonell arteriell
hypertoni (PAH), som till
exempel Viagra (sildenafil), Cialis och Adcirca (tadalafil) och
Levitra (vardenafil

מאפייני מוצר

_1_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Isonova
30 mg depottabletter
Isonova 60 mg depottabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller: isosorbidmononitrat 30 mg respektive 60
mg.
Hjälpämne med känd effekt:
30 mg depottablett innehåller 19 mg laktosmonohydrat.
60 mg depottablett innehåller 38 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_30 mg:_
gräddvitt, rund (7 mm) bikonvex depottablett.
_60 mg:_
gräddvitt, oval depottablett (7x13 mm), med skåra på båda sidor
och märkt "60" på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Isonova är avsedd för profylaktisk behandling. Doseringen är
individuell och skall styras av det
kliniska svaret. Isonova depottabletter ges en gång per dygn, på
morgonen.
Vid
_ nyinställning _
kan man, för att undvika huvudvärk, ge 30 mg de 2-4 första dagarna.
Normaldosering: 60 mg dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 120 mg
dagligen.
Risk för toleransutveckling vid nitratterapi föreligger. Det är
således viktigt att Isonova doseras en
gång per dygn för att erhålla intervaller med låga
nitratkoncentrationer och därigenom minska risken
för toleransutveckling.
Isonova kan vid behov kombineras med beta-adrenoceptorblockerare och
kalciumantagonister.
_Administreringssätt _
60 mg tabletten har en skåra och kan delas i två lika stora doser.
Hel eller delad tablett får inte tuggas eller krossas och skall
sväljas med ½ glas vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Chock, hypotension, konstriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikardit
och perikardiell tamponad.
_2_
Samtidig behandling med fosfodiesteras typ 5 hämmare (t ex
sildenafil).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet skall iakttas vid behandling av patienter med grav
cerebrovaskulär sjukd