IRBESARTAN VIATRIS 150 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

irbésartan 150 mg

זמין מ:

VIATRIS SANTE

קוד ATC:

C09CA04.

INN (שם בינלאומי):

irbésartan 150 mg

כמות:

150 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > irbésartan 150 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II - code ATC : C09CA04.IRBESARTAN VIATRIS contient de l’irbésartan qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L’irbésartan ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.IRBESARTAN VIATRIS est utilisé chez l’adulte : pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) ; pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

leaflet_short:

IRBESARTAN 150 mg - APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2011-11-07

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
Dénomination du médicament
IRBESARTAN VIATRIS 150 mg, comprimé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN VIATRIS 150 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN VIATRIS 150 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN VIATRIS 150 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN VIATRIS 150 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN VIATRIS 150 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II - code ATC : C09CA04.
IRBESARTAN VIATRIS contient de l’irbésartan qui appartient à un
groupe de médicaments connus sous
le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une
élévation de la pression artérielle. L’irbésartan
empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et
provoque ainsi un relâchement des vaisseaux
sanguins et une baisse de la pression artérielle

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN VIATRIS 150 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 mg d’irbésartan.
Excipient à effet notoire : 60,0 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc à blanchâtre, biconvexe, chanfreiné, avec «
M » gravé sur une face et « IN2 » sur
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN VIATRIS est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle
essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
des patients adultes hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise
par jour.
L’irbésartan à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la
pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant,
l'initiation du traitement avec 75 mg
par jour pourra être envisagée, particulièrement chez les patients
hémodialysés ou les patients âgés de
plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie
d’irbésartan peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent
antihypertenseur peut être ajouté (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré
que l'addition d'un diurétique tel que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec l’irbésartan (voir
rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg
d'irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par
jour, dose d'entretien préférable po