Indophtal 0,1 % UD gebrauchsfertige Augentropfen (Monodosen)

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

indometacinum

זמין מ:

Bausch & Lomb Swiss AG

קוד ATC:

S01BC01

INN (שם בינלאומי):

indometacinum

טופס פרצבטיות:

gebrauchsfertige Augentropfen (Monodosen)

הרכב:

indometacinum 1 mg, argininum, hydroxypropylbetadexum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Nicht-steroidaler Entzündungshemmer zur lokalen Anwendung am Auge

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1999-03-25

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Indophtal® 0,1 %, Indophtal® 0,1% UD
Bausch & Lomb Swiss AG
Was ist Indophtal 0,1% und wann wird es angewendet?
Indophtal 0,1% darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden. Die
Augentropfen Indophtal 0,1% enthalten den nicht-steroidalen
Entzündungshemmer Indometacin.
Indophtal 0,1% hemmt den Entzündungsprozess (Rötung, Ödem,
Schmerz). Diese Augentropfen können
vor und nach Eingriffen am Auge oder einer Glaukom-Behandlung mit
Laserstrahlen sowie zur
Behandlung von Reizungen und Entzündungen anderer Ursache, wie z.B.
Bindehautentzündungen,
angewendet werden. Indophtal 0,1% UD: Die Unidosen sind für Patienten
mit einer Allergie auf
Thiomersal geeignet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von Ihrem
Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die
Behandlung anderer Erkrankungen
oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Während der Behandlung mit
Indophtal 0,1% dürfen keine
Kontaktlinsen getragen werden.
Wann darf Indophtal 0,1% nicht angewendet werden?
Indophtal 0,1% darf nicht angewendet werden bei bekannter oder
vermuteter Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen Indometacin oder gegen einen anderen Inhaltsstoff des
Arzneimittels oder gegen andere
entzündungshemmende Substanzen, wie z.B. Acetylsalicylsäure, d.h.
falls Sie nach Einnahme von
Arzneimitteln mit Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) oder gewissen
anderen Arzneimitteln gegen
Entzündung und Rheuma z.B. mit Atemnot (Asthmaattacken), Nesselsucht
oder Schnupfen reagieren.
Indopht

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Indophtal® 0,1%/- UD gebrauchsfertige Augentropfen
BAUSCH & LOMB SWISS
Zusammensetzung
_Indophtal 0,1%, Augentropfen_
_Wirkstoff:_ Indometacinum.
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Thiomersalum, Excip. ad solutionem.
_Indophtal 0,1% UD, Augentropfen_
_Wirkstoff:_ Indometacinum.
_Hilfsstoffe:_ Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Gebrauchsfertige Augentropfen. Indometacinum 1 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündliche Zustände traumatischen Ursprungs (Augen-Chirurgie,
Kontusionen) oder atraumatischer Genese (Glaukomtherapie mittels
Laser, Konjunktivitis).
Präoperative Vorbehandlung zur Erhaltung der Mydriase während einer
Katarakt-Chirurgie oder einer Operation des vorderen Augensegmentes.
Prophylaxe des zystoiden Makulaödems nach Katarakt-Operation.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene:_ Dosierung bei entzündlichen Manifestationen: 1 Tropfen
4–
6 mal pro Tag ins zu behandelnde Auge einträufeln, bis zum
vollständigen Abklingen der Symptome. Bei einem chirurgischen Eingrif
muss die Behandlung 24 Stunden vorher begonnen werden.
Dosierung bei präoperativer Vorbehandlung zur Erhaltung der Mydriase
während der Katarakt-Chirurgie oder einer Operation des vorderen
Augenabschnittes: Am Abend vor der Operation: Je 2 Tropfen im Abstand
von 2 Stunden in das zu behandelnde Auge einträufeln. Am
Operationstag: 3 Stunden vor und 1 Stunde vor der Operation je 2
Tropfen in das zu behandelnde Auge einträufeln.
Dosierung zur Prävention des zystoiden Makulaödems: 4 mal täglich 1
Tropfen während 15 Tagen, danach 3 mal täglich 1 Tropfen in das
operierte Auge einträufeln bis zum Verschwinden der
Entzündungssymptome.
_Pädiatrie:_ Es liegen keine klinischen Studien mit Kindern und
Jugendlichen vor, weshalb von einer Anwendung abgeraten wird.
_Indophtal Unidosen_ enthalten kein Konservierungsmittel und können
daher insbesondere bei Patienten mit Überempfndlichkeit auf
Thiomersal eingesetzt werden. Bei Unidosen wird für jede Anwendung
eine neue Unidose verwendet und na