מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etonogestrel
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
etonogestrel
68 mg
Implantat
Teil 1 - Implantat; Etonogestrel (24304) 68 Milligramm
Injektion subkutan
verlängert
2001-07-25
1194-ZP001B IMPLANON WIRKSTOFF: Etonogestrel LIEBE PATIENTIN! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION ZUSAMMENSETZUNG Bei Implanon handelt es sich um ein kleines, halbstarres Kunststoffstäbchen mit 4 cm Länge und 2 mm Durchmesser, das 68 mg der arzneilich wirksamen Substanz Etonogestrel enthält. Eine kleine Menge Etonogestrel wird kontinuierlich in den Blutstrom abgegeben. Das Stäbchen selbst ist aus Ethylenvinylacetat hergestellt, ein Kunststoff, der sich im Körper nicht auflöst. DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Packung enthält 1 Implantat. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE BZW. WIRKUNGSWEISE Implanon wird direkt unter die Haut eingesetzt. Eine kleine Menge eines weiblichen Hormons, das Gestagen Etonogestrel, wird kontinuierlich aus Implanon gelöst und geht in den Körper über. Es wirkt über zwei Wege: Es verhindert die Freigabe einer Eizelle aus den Eierstöcken. Es bewirkt eine Veränderung des Gebärmutterschleims, wodurch es für die Spermien schwierig wird, in die Gebärmutter einzudringen. Infolgedessen schützt Sie Implanon über eine Zeitspanne von 3 Jahren vor einer Schwangerschaft. Implanon ist eine von verschiedenen Methoden der Schwangerschaftsverhütung. Eine andere, oft verwendete Methode der Empfängnisverhütung ist die Einnahme der kombinierten Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille kann Implanon auch von Frauen angewendet werden, die keine Estrogene anwenden dürfen oder wollen. Bei Implanon brauchen Sie nicht jeden Tag an die Einnahme der Pille zu denken, daher ist Implanon sehr zuverlässig. Wenn Sie Implanon anwenden, kann die Monatsblutung unregelmäßig sein oder ganz ausfallen, schmerzhafte Perioden können sich bessern. Sie können die Anwendung von Implanon jederzeit beenden (siehe auch “Wenn Sie die Anwendung von Implanon beenden wollen“). IMPORT, UMPACK קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION IMPLANON 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IMPLANON WIRKSTOFF: Etonogestrel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Implantat enthält 68 mg Etonogestrel; die Freisetzungsrate beträgt 60 – 70 g/Tag in den Wochen 5 – 6 und ist am Ende des ersten Jahres auf ungefähr 35 – 45 g/Tag, am Ende des zweiten Jahres auf ca. 30 – 40 g/Tag und am Ende des dritten Jahres auf ca. 25 – 30 g/Tag abgesunken. 3. DARREICHUNGSFORM Implantat (biologisch nicht abbaubares weißes bis weißliches flexibles Stäbchen zur subkutanen Anwendung). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption Die Verträglichkeit und Wirksamkeit wurde an Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 4.2.1 ANWENDUNG VON IMPLANON Implanon ist ein langwirkendes Kontrazeptivum. Ein Implantat wird subkutan eingesetzt. Die Anwenderin sollte darüber informiert werden, daß das Implantat jederzeit auf ihren Wunsch hin wieder entfernt werden kann, das Implantat aber nicht länger als 3 Jahre liegen sollte. Die Entfernung — auf Wunsch oder am Ende der 3jährigen Anwendungsdauer — sollte von einem Arzt, der mit der entsprechenden Technik vertraut ist, vorgenommen werden. Der kontrazeptive Schutz bleibt erhalten, wenn das Implantat entfernt und sofort durch ein neues ersetzt wird. Um ein komplikationsloses Entfernen zu gewährleisten, ist es wichtig, Implanon richtig, d. h. direkt unter die Haut, zu applizieren. Die wesentlichen Anweisungen hierzu sind in dieser Produktinformation beschrieben. Bei Befolgung der Anweisungen ist das Risiko einer Komplikation gering. Ärzten, die wenig Erfahrung mit der subkutanen Implantation haben, wird empfohlen, sich die korrekte Technik unter Aufsicht eines erfahreneren Kollegen anzueignen. Zusätzliche Informationen und detailliertere Anweisungen zum Einsetzen und Entfernen von Implanon können auf Wunsch kostenlos von Nourypharma GmbH zur Verfügung gestellt werden. Eine Packung Implanon enthält zwei Klebeetike קרא את המסמך השלם