Hytrin BPH 5 mg Tabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
24-10-2018
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
24-10-2018

מרכיב פעיל:

terazosinum

זמין מ:

Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH

קוד ATC:

G04CA03

INN (שם בינלאומי):

terazosinum

טופס פרצבטיות:

Tabletten

הרכב:

terazosinum 5 mg zu terazosini hydrochloridum, excipiens pro compresso.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Benigne Prostatahyperplasie

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1994-10-21

עלון מידע

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Hytrin® BPH
Recordati AG
Was ist Hytrin BPH und wann wird es angewendet?
Hytrin BPH erleichtert das Wasserlösen bei Männern, welche infolge
einer gutartigen Vergrösserung
der Vorsteherdrüse (Prostata) diesbezügliche Schwierigkeiten haben.
Hytrin BPH darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Wann darf Hytrin BPH nicht angewendet werden?
Bei vorbestehendem zu tiefen Blutdruck, in Kombination mit anderen
Alpha-Rezeptorenblockern
oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegen andere
Alpha-Adrenozeptorenblocker.
Falls Sie während des Wasserlassens schon einmal hingefallen oder
ohnmächtig geworden sind
(Miktionssynkope in der Vorgeschichte).
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Terazosin oder verwandte
Substanzen oder gegen
einen der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Hytrin BPH Vorsicht geboten?
Sprechen Sie vor der Einnahme von Hytrin BPH mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, falls Sie
•65 Jahre oder älter sind;
•an Herzproblemen leiden;
•an Leberproblemen leiden;
•sich bei raschem Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen schwindlig,
benommen oder einer
Ohnmacht nahe fühlen, weil Hytrin BPH einen niedrigen Blutdruck
verursachen kann;
•andere Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen. Falls mit einem
Medikament gegen
Bluthochdruck begonnen wird, während Sie bereits Hytrin BPH
einnehmen, muss Ihr Arzt eventuell
die Dosierung von Hytrin BPH anpassen;
•Medikamente gegen Erektionsstörungen einnehmen (Sildenafil,
Tadalafil, Vardenafil);
•eine Operation zur Kataraktentfernung (Grauer Star) planen.
Wenn Hytrin BPH erstmals eingenommen wird oder wenn die Dosis erhöht
wird, kann es innert 30
bis 90 Minuten nach Einnahme der Tablette zu einem Blutdruckabfall
kommen, der zu
Schwindelgefühl oder in seltenen Fällen zu Bewusstseinsverlust
führen kann. Diese Symptome
können auch bei raschem Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen
auftreten. In diesem Fall sollten Sie
sich hinlegen, bis Sie sich wieder besser fühlen, u
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Hytrin® BPH
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Terazosinum ut Terazosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Hytrin BPH zu 1 mg: lactosum, amylum maydis, amylum pregelificatum,
talcum, magnesii stearas.
Hytrin BPH zu 2 mg: lactosum, amylum maydis, amylum pregelificatum,
talcum, magnesii stearas,
Color. E 104.
Hytrin BPH zu 5 mg: lactosum, amylum maydis, amylum pregelificatum,
talcum, magnesii stearas,
Ferri oxidum (E 172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten 1 mg (weiss), 2 mg (gelb) und 5 mg (braun)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Miktionsbeschwerden bei der benignen
Prostatahyperplasie
(BPH).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Hytrin BPH ist grundsätzlich mit niedriger
Dosierung einschleichend, d.h. mit
der Starterpackung, zu beginnen.
Die Tabletten sollten in der Regel am Morgen, wenn möglich immer zur
gleichen Zeit,
eingenommen werden. In bestimmten Situationen kann auch eine andere
Tageszeit für die Einnahme
gewählt werden. Wenn ausnahmsweise die Einnahme am Abend erfolgen
soll, muss aber
berücksichtigt werden, dass wesentliche unerwünschte Wirkungen
(Blutdruckabfall, u.a.) während
des Schlafs unerkannt bleiben.
Eine Verbesserung der Symptome tritt erst etwa zwei Wochen nach
Therapiebeginn ein (siehe
«Eigenschaften / Wirkungen»).
Normalerweise wird folgendes Vorgehen empfohlen:
Initialdosis
Die erste Dosis von Hytrin BPH sollte 1 mg nicht überschreiten und
unmittelbar vor dem
Zubettgehen eingenommen werden.
Um das Risiko einer akuten Hypotonie zu verringern, ist auf eine
strikte Einhaltung dieser
Empfehlung zu achten. Dies ist durch die Verwendung der für den
Therapiebeginn vorgesehenen
Starterpackung (7 Tabletten zu 1 mg plus 7 Tabletten zu 2 mg)
gewährleistet.
Die 1 und 2 mg Tabletten dienen vorwiegend zur Vermeidung des
sogennanten «Effektes der ersten
Dosis» und sind üblicherweise keine therapeutischen Dosierungen.
Erhaltungsdosis
Bis zur Erreichung der Erhaltungsdosis von üblicherwei
                                
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