HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

זמין מ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

קוד ATC:

N05BB01

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

איזור תרפויטי:

ANXIOLYTIQUES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : NO5BB01.(N : Système nerveux central)Ce médicament est préconisé dans : les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte ; en prémédication avant anesthésie générale ; dans le prurit ; dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6 ans.

leaflet_short:

HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2014-12-17

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2023
Dénomination du médicament
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate d’hydroxyzine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : NO5BB01.
(N : Système nerveux central)
Ce médicament est préconisé dans :
·
les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte ;
·
en prémédication avant anesthésie générale ;
·
dans le prurit ;
·
dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
dans les cas suivants :
·
allergie (hypersensibilit�

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’hydroxyzine.....................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 69,80 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable, blanc à blanc cassé, oblong et
biconvexe avec une barre de sécabilité sur les
deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
manifestations mineures de l'anxiété chez l’adulte ;
·
prémédication à l'anesthésie générale ;
·
traitement symptomatique du prurit ;
·
chez l'enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des
insomnies d'endormissement liées à
un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations
anxieuses au coucher), après échec des
mesures comportementales seules.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Voie orale.
Posologie
HYDROXYZINE EG doit être pris à la dose efficace la plus faible et
pendant la durée de traitement la
plus courte possible.
Adultes
·
Manifestations mineures de l'anxiété :
50 mg/jour en 3 prises séparées de 12,5 mg – 12,5 mg – 25 mg.
Pour les cas plus graves, des doses allant
jusqu’à 100 mg/jour peuvent être utilisées.
·
Traitement symptomatique du prurit :
Une dose initiale de 25 mg avant le coucher, suivie si nécessaire, de
doses allant jusqu’à 25 mg, 3 à 4 fois
par jour.
·
Prémédication à l'anesthésie générale : 100 mg chez l’adulte.
Chez l’adulte, la dose maximale journalière est 100 mg.
Sujet âgé
Il est recommandé d’initier le traitement avec la moitié de la
dose re