×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
хидрокортизон ацепонат
Ecuphar
QD07AC
hydrocortisone aceponate
Кучета
КортикоÑтероиди, дерматологични препарати
За Ñимптоматично лечение на възпалителни и Ñърбежни дерматози при кучета. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.
Revision: 3
упълномощен
2018-08-27
15 B. ЛИСТОВКР16 ЛИСТОВКÐ: ХИДРОКОРТИЗОРÐЦЕПОÐÐТ ECUPHAR 0,584 MG/ML СПРЕЙ ЗРКОЖÐ, Ð ÐЗТВОРЗРКУЧЕТР1. ИМЕ И ПОСТОЯÐEÐ ÐДРЕС ÐРПРИТЕЖÐТЕЛЯ ÐРЛИЦЕÐЗРЗРУПОТРЕБРИ ÐРПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ÐКО ТЕ СРРÐЗЛИЧÐИ Име и Ð°Ð´Ñ€ÐµÑ Ð½Ð° Ð¿Ñ€Ð¸Ñ‚ÐµÐ¶Ð°Ñ‚ÐµÐ»Ñ Ð½Ð° лиценза за производÑтво: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgium Производител, отговорен за оÑвобождаване на партидата: DIVASA-FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain 2. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ Хидрокортизон ацепонат Ecuphar 0,584 mg/ml Ñпрей за кожа, разтвор за кучета hydrocortisone aceponate 3. СЪДЪРЖÐÐИЕ ÐÐ ÐКТИВÐÐТÐ(ИТЕ) СУБСТÐÐЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕÐТР(ИТЕ) Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml БиÑÑ‚ÑŠÑ€, безцветен до Ñветложълт разтвор 4. ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ Симптоматично лечение на дерматози при кучета, проÑвÑващи Ñе Ñ Ð²ÑŠÐ·Ð¿Ð°Ð»ÐµÐ½Ð¸Ðµ и Ñърбеж. Облекчаване на клиничните признаци при кучета Ñ Ð°Ñ‚Ð¾Ð¿Ð¸Ñ‡ÐµÐ½ дерматит. 5. ПРОТИВОПОКÐЗÐÐИЯ Да не Ñе прилага върху кожни Ñзви. Да не Ñе използва при ÑвръхчувÑтвителноÑÑ‚ към активната ÑубÑÑ‚Ð°Ð½Ñ†Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ към нÑкой от екÑципиентите. 6. ÐЕБЛÐГОПРИЯТÐИ РЕÐКЦИИ Преходни локални реакции в мÑÑтото на приложение (еритема и/или Ñърбеж) могат да Ñе наблюдават в много редки Ñлучаи. ЧеÑтотата на неблаг ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 _ _ ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ Хидрокортизон ацепонат Ecuphar 0,584 mg/ml Ñпрей за кожа, разтвор за кучета 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Един ml от разтвора Ñъдържа: ÐКТИВÐРСУБСТÐÐЦИЯ Hydrocortisone aceponate 0,584 mg Еквивалентно на 0,460 mg hydrocortisone За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на екÑципиентите , виж Ñ‚. 6.1. 3. ФÐÐ ÐœÐЦЕВТИЧÐРФОРМРСпрей за кожа, разтвор. БиÑÑ‚ÑŠÑ€, безцветен до Ñветложълт разтвор 4. КЛИÐИЧÐИ ДÐÐÐИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ, ЗРКОИТО Е ПРЕДÐÐЗÐÐЧЕРВМП Кучета. 4.2 ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ, ОПРЕДЕЛЕÐИ ЗРОТДЕЛÐИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ Симптоматично лечение на дерматози при кучета, проÑвÑващи Ñе Ñ Ð²ÑŠÐ·Ð¿Ð°Ð»ÐµÐ½Ð¸Ðµ и Ñърбеж. Облекчаване на клиничните признаци при кучета Ñ Ð°Ñ‚Ð¾Ð¿Ð¸Ñ‡ÐµÐ½ дерматит. 4.3 ПРОТИВОПОКÐЗÐÐИЯ Да не Ñе прилага върху кожни Ñзви. Да не Ñе използва при ÑвръхчувÑтвителноÑÑ‚ към активната ÑубÑÑ‚Ð°Ð½Ñ†Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ към нÑкой от екÑципиентите. 4.4 СПЕЦИÐЛÐИ ПРЕДПÐЗÐИ МЕРКИ ЗРВСЕКИ ВИД ЖИВОТÐИ, ЗРКОИТО Е ПРЕДÐÐЗÐÐЧЕРВМП ÐÑма. 4.5 СПЕЦИÐЛÐИ ПРЕДПÐЗÐИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБРСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Клиничните признаци, наблюдавани при атопичен дермати ×§×¨× ×ת המסמך השל×