מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMETINDEN MALEAT
Gebro Pharma GmbH
R06AB03
DIMETINDEN MALEAT
5 x 4 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dimetinden
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-01-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN/ANWENDER HISTAKUT 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Dimetindenmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Histakut 1 mg/ml Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Histakut 1 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Histakut 1 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Histakut 1 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HISTAKUT 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Histakut ist ein sogenanntes "Antihistaminikum" und wirkt gegen Beschwerden von allergischen Erkrankungen und Juckreiz. WANN WIRD HISTAKUT 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird durch den Arzt angewendet zur symptomatischen Behandlung allergischer Reaktionen: - bei Juckreiz unterschiedlicher Ursache einschließlich: - juckende Hautkrankheiten, - Nesselsucht, - Nahrungs- und Arzneimittelallergie, - allergischer Schnupfen (allergischer Rhinitis), - Quincke-Ödem (Schwellungen von Haut- und Schleimhaut); - bei der Behandlung von anaphylaktischem Schock und anaphylaktoider Reaktionen (sehr schwere allergische oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen) als Zusatzbehandlung; - zusammen mit einem sogenannten H 2 -Rezeptoren-Antagonisten zur Vorbeugung von Überempfindlichkeitsreaktionen vor Operationen (Narkosen) oder bestimmten Untersuchungen (Vorbeugung anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktio קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Histakut 1 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 4 ml enthält 4 mg Dimetindenmaleat; entsprechend 1 mg/ml. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 4 ml enthält 12,5 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung, klar und farblos mit einem pH-Wert von 4 – 4,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer Reaktionen: Pruritus verschiedener Genese einschließlich juckende Dermatosen, Urtikaria, Nahrungs- und Arzneimittelallergie, allergische Rhinitis, Quincke-Ödem. - Als Adjuvans bei der Behandlung des anaphylaktischen Schocks und anaphylaktoider Reaktionen. - Zusammen mit einem H 2 -Rezeptoren-Antagonisten zur Prophylaxe anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen (als Prämedikation vor Anästhesien sowie vor Gabe von Plasmaersatzmitteln oder Kontrastmitteln). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Langsam i.v.; nicht mit anderen Injektionslösungen in derselben Spritze mischen. _DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN:_ Zur Akuttherapie: 1 - 2 Ampullen täglich, langsam i.v. (ca. 30 sec). Zur Prophylaxe: In Kombination mit H 2 -Rezeptoren-Antagonisten als Prämedikation vor Anästhesien, vor parenteraler Gabe von Plasmaexpandern oder Kontrastmitteln: 1 ml Histakut Injektionslösung pro 10 kg Körpergewicht langsam i.v. (ca. 2 min) vor oder nach Gabe des H 2 -Rezeptor-Antagonisten (siehe auch Abschnitt 6.2). Das Arzneimittel wird vorwiegend zur Akutbehandlung eingesetzt. Erfahrungen über eine längerdauernde intravenöse Behandlung liegen nicht vor. Die Behandlungsdauer soll daher 7 Tage nicht überschreiten _Kinder und Jugendliche_ Histakut ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Histakut bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren wurde nicht untersucht. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkei קרא את המסמך השלם