Hepaxane 4000 IE/UI (40 mg)/0.4 ml solution injectable en seringue préremplie

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

enoxaparinum natricum

זמין מ:

EFFIK SA

קוד ATC:

B01AB05

INN (שם בינלאומי):

enoxaparinum natricum

טופס פרצבטיות:

solution injectable en seringue préremplie

הרכב:

enoxaparinum natricum 40 mg corresp. 4000 U.I. anti-Xa, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4 ml corresp. natrium 0.23 mmol.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

Gerinnungshemmer

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2021-08-12

עלון מידע

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Hepaxane haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Hepaxane
Effik SA
Was ist Hepaxane und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Nach operativen Eingriffen oder bei Bettlägerigkeit besteht die
Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln
(Thrombosen) insbesondere der Beine. Diese Blutgerinnsel können über
den Kreislauf in die Lungen
gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien). Dies
äussert sich unter anderem in
Brustschmerzen und Atemnot. Eine Lungenembolie ist lebensbedrohend.
Hepaxane wird auf
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen die
Entstehung von Thrombosen
angewendet. Enoxaparin, der Wirkstoff von Hepaxane, ist ein
niedermolekulares Heparin, welches den
Vorgang der Blutgerinnung bremst und so der Bildung von Blutgerinnseln
entgegenwirkt. Das
Arzneimittel wird mittels Spritze und Nadel unter die Haut
verabreicht.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während des Spitalaufenthaltes haben Sie regelmässig Injektionen zur
Vorbeugung gegen Thrombosen
verabreicht erhalten. Die Fortsetzung dieser medikamentösen
Behandlung ist auch nach Entlassung aus
dem Spital noch während einer gewissen Zeitdauer notwendig.
Wann darf Hepaxane nicht angewendet werden?
Hepaxane darf nicht angewendet werden bei einer bekannten oder
vermuteten Überempfi

מאפייני מוצר

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Hepaxane
Effik SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Enoxaparin natrium.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
Hilfsstoffe
Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Hepaxane, 2'000 I.E. (20 mg)/0.2 ml enthält 2.7 mg Natrium
entsprechend 0.12 mmol in 0.2 ml
Hepaxane, 4'000 I.E. (40 mg)/0.4 ml enthält 5.4 mg Natrium
entsprechend 0.23 mmol in 0.4 ml
Hepaxane, 6'000 I.E. (60 mg)/0.6 ml enthält 8.1 mg Natrium
entsprechend 0.35 mmol in 0.6 ml
Hepaxane, 8'000 I.E. (80 mg)/0.8 ml enthält 10.8 mg Natrium
entsprechend 0.47 mmol in 0.8 ml
Hepaxane, 10'000 I.E. (100 mg)/1 ml enthält 13.5 mg Natrium
entsprechend 0.59 mmol in 1 ml
Hepaxane, 12'000 I.E. (120 mg)/0.8 ml enthält 16.2 mg Natrium
entsprechend 0.70 mmol in 0.8 ml
Hepaxane, 15'000 I.E. (150 mg)/1 ml enthält 17.5 mg Natrium
entsprechend 0.76 mmol in 1 ml
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wirkstoffmenge
Äquivalent
I.E. anti-Xa
Galenische Form
Wirkstoff
Hepaxane
20 mg
2000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0.2
ml
Enoxaparin natrium
40 mg
4000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0.4
ml
Enoxaparin natrium
60 mg
6000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0.6
Enoxaparin natrium
ml
80 mg
8000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0.8
ml
Enoxaparin natrium
100 mg
10'000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 1.0
ml
Enoxaparin natrium
120 mg
12'000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0.8
ml
Enoxaparin natrium
150 mg
15'000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 1.0
ml
Enoxaparin natrium
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe thromboembolischer Erkrankungen venösen Ursprungs,
speziell in der orthopädischen oder
allgeme