Harmonet überzogene Tabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

gestodenum, ethinylestradiolum

זמין מ:

Pfizer AG

קוד ATC:

G03AA10

INN (שם בינלאומי):

gestodenum, ethinylestradiolum

טופס פרצבטיות:

überzogene Tabletten

הרכב:

gestodenum 75 µg, ethinylestradiolum 20 µg, lactosum monohydricum 37.505 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Hormonales Kontrazeptivum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1997-09-03

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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später nochmals lesen.
Harmonet®
Pfizer AG
Was ist Harmonet und wann wird es angewendet?
Harmonet ist ein Präparat zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung
(«Pille»), ein kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC), das die weiblichen Geschlechtshormone
Gestoden (ein Gestagen)
und Ethinylestradiol (ein Östrogen) enthält. Harmonet ist ein
sogenanntes Einstufen-
Kombinationspräparat, da alle überzogenen Tabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
Harmonet bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel») und
wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten, diese
zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lese

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Harmonet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum und Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Povidonum,
Magnesii stearas.
Tablettenüberzug: Saccharum, Povidonum, Polyethylenglycolum, Calcii
carbonas, Talcum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragées zu 0.075 mg Gestodenum + 0.02 mg Ethinylestradiolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Harmonet zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Harmonet mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Harmonet sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich ein Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2-3 Tage nach der letzten
Dragée-Einnahme einsetzt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenom