×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
халофугинонът
Intervet International BV
QP51AX08
halofuginone
Телета, новородено
антипротозойни
При новородени calvesPrevention диариÑ, във връзка Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð³Ð½Ð¾Ñтированным криптоÑпоридии парвум в домакинÑтва Ñ Ð¸ÑториÑта на криптоÑпоридиоз. Прилагането Ñ‚Ñ€Ñбва да започне през първите 24 до 48 чаÑа. ÐамалÑване на диариÑта поради диагноÑтициран Cryptosporidium parvum. Прилагането Ñ‚Ñ€Ñбва да започне в рамките на 24 чаÑа Ñлед началото на диариÑта. И в двата ÑÐ»ÑƒÑ‡Ð°Ñ Ðµ доказано намалÑването на екÑкрециÑта на ооциÑти.
Revision: 9
упълномощен
1999-10-29
13 B. ЛИСТОВКР14 ЛИСТОВКÐ: HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета 1. ИМЕ И ПОСТОЯÐEÐ ÐДРЕС ÐРПРИТЕЖÐТЕЛЯ ÐРЛИЦЕÐЗРЗРУПОТРЕБРИ ÐРПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ÐКО ТЕ СРРÐЗЛИЧÐИ Притежател на лиценза за употреба : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Производител, отговорен за оÑвобождаване на партидата: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 2. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета 3. СЪДЪРЖÐÐИЕ ÐÐ ÐКТИВÐÐТРСУБСТÐÐЦЯ И ЕКСЦИПИЕÐТИТЕ Този ветеринарнoмедицинÑки продукт е перорален разтвор Ñ Ð¶ÑŠÐ»Ñ‚ цвÑÑ‚ (canary yellow). HALOCUR Ñъдържа 0.5 mg/ml Halofuginone base (като лактатна Ñол) 4. ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ Предпазване от диариÑ, Ñлед диагноÑтициране на _Cryptosporidium parvum _ във ферми, в които е имало криптоÑпоридиоза. Приложението Ñ‚Ñ€Ñбва да започне в първите 24 до 48 чаÑа Ñлед раждането; ÐамалÑване на диариÑта, диагноÑтицирана като причинена от _Cryptosporidium _ _parvum. _ Приложението Ñ‚Ñ€Ñбва да започне до 24 чаÑа Ñлед поÑвата на диариÑта. И в двата ÑÐ»ÑƒÑ‡Ð°Ñ Ðµ доказано намаление на отделÑнето на ооциÑти. 5. ПРОТИВОПОКÐЗÐÐИЯ Да не Ñе прилага на гладно. Да не Ñе използва в Ñлучаи на диариÑ, продължаваща повече от 24 чаÑа и Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 _ _ _ _ ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ ÐКТИВÐРСУБСТÐÐЦИЯ: Halofuginone base 0.50 mg/ml (като лактатна Ñол) ЕКСЦИПИЕÐТИ: Benzoic acid (E 210) 1.00 mg/ml Tartrazine (E 102) 0.03 mg/ml За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на екÑципиентите, виж Ñ‚. 6.1. 3. ФÐÐ ÐœÐЦЕВТИЧÐРФОРМРПерорален разтвор Хомогенен, биÑÑ‚ÑŠÑ€ разтвор Ñ Ð¶ÑŠÐ»Ñ‚ цвÑÑ‚ (canary yellow). 4. КЛИÐИЧÐИ ДÐÐÐИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ, ЗРКОИТО Е ПРЕДÐÐЗÐÐЧЕРВМП Ðовородени телета. 4.2 ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ, ОПРЕДЕЛЕÐИ ЗРОТДЕЛÐИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ Предпазване от диариÑ, Ñлед диагноÑтициране на _Cryptosporidium parvum _ във ферми, в които е имало криптоÑпоридиоза. Приложението Ñ‚Ñ€Ñбва да започне в първите 24 до 48 чаÑа Ñлед раждането; ÐамалÑване на диариÑта, диагноÑтицирана като причинена от _Cryptosporidium parvum. _ Приложението Ñ‚Ñ€Ñбва да започне до 24 чаÑа Ñлед поÑвата на диариÑта. И в двата ÑÐ»ÑƒÑ‡Ð°Ñ Ðµ доказано намаление на отделÑнето на ооциÑти. 4.3 ПРОТИВОПОКÐЗÐÐИЯ Да не Ñе прилага на гладно. Да не Ñе използва в Ñлучаи на диариÑ, продължаваща повече от 24 чаÑа и при Ñлаби животни. 4.4 СПЕЦИÐЛÐИ ПРЕДПÐЗÐИ МЕРКИ ЗРВСЕКИ ВИД Ð–Ð˜Ð’ÐžÐ¢Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×