GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération modifiée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
27-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
27-12-2021

מרכיב פעיל:

gliclazide 30 mg

זמין מ:

Krka, dd, Novo mesto

קוד ATC:

A10BB09.

INN (שם בינלאומי):

gliclazide 30 mg

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > gliclazide 30 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - DERIVE DE L'UREE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - DERIVE DE L'UREE, Code ATC : A10BB09.GLICLAZIDE KRKA est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE KRKA est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

leaflet_short:

GLICLAZIDE 30 mg - DIAMICRON 30 mg, comprimé à libération modifiée.GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2013-07-05

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2021
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération
modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à
libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération
modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération
modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - DERIVE DE
L'UREE, Code ATC :
A10BB09.
GLICLAZIDE KRKA est un médicament qui réduit le taux de sucre dans
le sang (antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE KRKA est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2 non insulino-
dépendant) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice
physique et la perte de poids seuls ne sont
pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang)
normale.
2. QUELLES S
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide..............................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération modifiée
contient 73,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe à bords biseautés,
de 11 mm de longueur et de 2,8 mm à 3,8
mm d’épaisseur. Poids du comprimé : environ 0,16 g.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et
la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne peut varier de 30 à 120 mg en une seule prise
orale au moment du petit déjeuner.
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale :
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d'entretien.
Si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par
paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum
entre chaque palier, sauf chez les
patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après deux
semaines de traitement. Dans ce cas, il est
possible de proposer une augmentation de la dose dès la fin de la
deuxième semaine de traitement.
                                
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