Ginkgo-ratiopharm 120 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
28-12-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
28-12-2020

מרכיב פעיל:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

זמין מ:

ratiopharm GmbH (3087881)

קוד ATC:

N06DP01

INN (שם בינלאומי):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 120 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2018-09-03

עלון מידע

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GINKGO-RATIOPHARM 120 MG FILMTABLETTEN _
Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ginkgo-ratiopharm _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ginkgo-ratiopharm _
beachten?
3.
Wie ist
_Ginkgo-ratiopharm _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ginkgo-ratiopharm _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GINKGO-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ginkgo-ratiopharm_
enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
_Ginkgo-ratiopharm_
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter
Demenz.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GINKGO-RATIOPHARM_ BEACHTEN?
_GINKGO-RATIOPHARM_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome
unter der Behandlung mit
_Ginkgo-ratiopharm_
verschlechtern.
Bitte sprechen Sie
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ginkgo-ratiopharm 40 mg Filmtabletten
Ginkgo-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Ginkgo-ratiopharm 120 mg Filmtabletten
Ginkgo-ratiopharm 240 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
Ginkgo-ratiopharm 40 mg Filmtabletten:
40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (
_Ginkgo biloba_
L.,
folium) (35-67 : 1).
Ginkgo-ratiopharm 80 mg Filmtabletten:
80 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (
_Ginkgo biloba_
L.,
folium) (35-67 : 1).
Ginkgo-ratiopharm 120 mg Filmtabletten:
120 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (
_Ginkgo biloba_
L.,
folium) (35-67 : 1).
Ginkgo-ratiopharm 240 mg Filmtabletten:
240 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (
_Ginkgo biloba_
L.,
folium) (35-67 : 1).
Der Extrakt ist quantifiziert auf:
22,0 – 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside,
2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C,
2,6 – 3,2 % Bilobalid
und enthält weniger als 5 ppm Ginkgolsäuren.
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ginkgo-ratiopharm 40 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 2,1 mg Glucose und 120,1 mg Lactose (als
Monohydrat).
Ginkgo-ratiopharm 80 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 4,2 mg Glucose und 240,2 mg Lactose (als
Monohydrat).
Ginkgo-ratiopharm 120 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 6,3 mg Glucose und 360,3 mg Lactose (als
Monohydrat).
Ginkgo-ratiopharm 240 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 12,6 mg Glucose und 300,5 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ginkgo-ratiopharm 40 mg Filmtabletten:
Gelbe, runde Filmtabletten (Tablettendurchmesser ca. 9,2 mm).
Ginkgo-ratiopharm 80 mg Filmtabletten:
Gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten
(Tablettengröße ca. 14,8 mm x 7,9
mm). Die Tablette 
                                
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מסמכים בשפות אחרות

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 11-01-2019