Gabapentina Ciclum 600 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Gabapentina

זמין מ:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

קוד ATC:

N02BF01

INN (שם בינלאומי):

Gabapentin

כמות:

600 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Gabapentina 600 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 10 unidade(s)

סיווג:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

gabapentin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5016829 CNPEM: 50042980 CHNM: 10038992 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2007-02-15

עלון מידע

APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina Ciclum 600 mg Comprimidos
Gabapentina Ciclum 800 mg Comprimidos
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Ciclum
3. Como tomar Gabapentina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Ciclum e para que é utilizado
Gabapentina Ciclum pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por lesões
nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Ciclum é gabapentina.
Gabapentina Ciclum é utilizada para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro
quer
se
alastrem,
ou
não,
para
outras
áreas
cerebrais).
O
seu
médico
irá
prescrever-lhe
Gabapentina
Ciclum
para
ajudar
a
tratar
a
epilepsia
quando
o
seu
tratamento
atual
não
está
a
controlar
totalmente
a
sua
condição.
Deverá
tomar
Gabapentina Ciclum juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha sido
informado do contrário. Gabapentina Ciclum pode também ser utilizado
isoladamente
para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
- Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada
por lesões nos
ner

מאפייני מוצר

APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Ciclum 600 mg Comprimidos
Gabapentina Ciclum 800 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, elíptico e convexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está
indicada como terapêutica de associação
no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12
anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina
está
indicada
no
tratamento
da
dor
neuropática
periférica,
tal
como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na
tabela
1
está
descrito
o
esquema
de
titulação
recomendável
para
o
início
da
terapêutica para adultos e crianças com idade igual ou superior a 12
anos de idade, para
todas as indicações. As instruções posológicas para crianças com
idade inferior a 12 anos
são fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela 1
Esquema posológico – Titulação inicial
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300 mg 1x dia
300 mg 2 x dia
300 mg 3 x dia
Descontinuação da gabapentina
De
acordo
com
a
prática
clínica
corrente,
se
for
necessário
descontinuar
a
gabapentina,
recomenda-se
uma
descontinuação
gradual,
durante
um
período
mínimo de uma semana, independentemente da indicação.
Epilepsia
A epilepsia geralmente requer uma terapêutica de longa duração. A
posologia é
determinada pe