Foradil HFA Dosieraerosol

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

formoteroli fumaras dihydricus

זמין מ:

Novartis Pharma Schweiz AG

קוד ATC:

R03AC13

INN (שם בינלאומי):

formoteroli fumaras dihydricus

טופס פרצבטיות:

Dosieraerosol

הרכב:

formoteroli fumaras dihydricus 12 µg für dosi, excipiens und propellentia zu aerosolum für den dosi, muss die Dosierung für den Behälter 100.

קבוצה תרפויטית:

Synthetik menschlichen

איזור תרפויטי:

Bronchospasmolytikum

תאריך אישור:

2005-12-07

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Wann ist bei der Anwendung von Foradil Vorsicht geboten?, Wie
verwenden Sie Foradil?, Welche
Nebenwirkungen kann Foradil haben?, Zulassungsinhaberin, Herstellerin
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Foradil® HFA
Dosieraerosol
Was ist Foradil und wann wird es angewendet?
Foradil wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Atemschwierigkeiten
bei Asthma, Bronchitis und anderen Erkrankungen der Atemwege sowie bei
Asthma, welches durch
Reizstoffe, kalte Luft oder durch Anstrengung hervorgerufen wird,
verwendet.
Es erleichtert die Atmung, indem es die Atemwege der Lunge erweitert
und dafür sorgt, dass diese
etwa 12 Stunden lang entspannt und offen bleiben.
Foradil HFA soll nur in Kombination mit einer entzündungshemmenden
Therapie (z.B. inhalative
Kortikosteroide) verwendet werden. Wird noch keine
entzündungshemmende Therapie angewendet,
so soll diese zusammen mit dem Foradil HFA begonnen werden.
Foradil HFA kann auch verwendet werden zur Linderung von Symptomen wie
Husten, Keuchen und
Kurzatmigkeit bei Patienten ab 18 Jahren mit chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit (COPD).
Foradil Dosieraerosol zur Inhalation enthält den Wirkstoff
Formoterol-Fumarat und Treibgas. Jeder
Sprühstoss enthält 12 Mikrogramm des Wirkstoffes.
Wann darf Foradil nicht angewendet werden?
Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie
·jemals die Behandlung mit Foradil oder einem anderen Arzneimittel
gegen Ihre
Atemschwierigkeiten abbrechen mussten, weil Sie allergisch darauf
reagiert haben,
·an einer Erkrankung des Herzens (einschliesslich
Herzrhythmusstörungen und Unreg

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Interaktionen, Unerwünschte
Wirkungen, Zulassungsinhaberin, Stand der Information
Foradil® HFA Dosieraerosol
Foradil steht auch als Pulverkapseln zur Inhalation zur Verfügung; s.
hierzu die separate
Arzneimittel-Fachinformation.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Formoteroli fumaras dihydricus (Phenylethanolamin-Derivat).
Hilfsstoffe: Tetrafluoroethan (Norfluran, HFA 134a, FCKW-freies
Treibgas), Ethanol, Excip. ad
aerosolum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dosieraerosol zu 12 µg pro Sprühstoss.
Jeder Behälter zu 10.3 g ergibt 100 Sprühstösse.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Asthma
Erwachsene, einschliesslich ältere Patienten und Jugendliche ab 12
Jahren
Prophylaxe und Therapie der Bronchokonstriktion bei Patienten mit
reversibler
Atemwegsobstruktion wie Bronchialasthma als Zusatz zu einer Behandlung
mit inhalativen
Kortikosteroiden (IKS, s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
und chronische Bronchitis,
mit oder ohne Emphysem, inkl. Prophylaxe akuter Anfälle von
Bronchokonstriktion, auch ausgelöst
durch Allergene, Anstrengung oder kalte Luft.
Chronisch obstruktive Lungenkrankheit (COPD)
Erwachsene (18 Jahre und älter): Foradil HFA ist indiziert zur
Prophylaxe und Therapie von
Bronchokonstriktionen bei Patienten mit chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit (COPD).
Dosierung/Anwendung
Asthma
Die bronchodilatatorische Dauertherapie mit langwirksamen
Beta2-Adrenergika sollte bei
Asthmatikern nur in Kombination mit einer entzündungshemmenden
Therapie (z.B. inhalative
Kortikosteroide) verschrieben werden (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Daher soll
bei Patienten, die noch keine entzündungshemmende Therapie erhalten,
diese mit Foradil zusammen
initiiert werden.
Dosierung
Erhaltungstherapie und Prophylaxe
Erwachsene, einschliesslich ältere Patienten und Jugendlichen ab 12
Jahren
Im Allgemeinen 2x täglich 1 Sprühstoss. Foradil sollte nur als
Zusatz zu einem inhalativen
Kortikosteroid verschrieben werden