Folsyra Vitabalans 5 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

folsyrahydrat

זמין מ:

Vitabalans Oy

קוד ATC:

B03BB01

INN (שם בינלאומי):

folsyrahydrat

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

folsyrahydrat 5,41 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2019-04-01

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FOLSYRA VITABALANS 5 MG TABLETTER
folsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Folsyra Vitabalans är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Folsyra Vitabalans
3.
Hur du använder Folsyra Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Folsyra Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOLSYRA VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Folsyra Vitabalans tabletter innehåller folsyra, ett B-vitamin som
krävs för normal blodbildning.
Folsyra Vitabalans kan användas för:
BEHANDLING AV:
-
folsyrabrist som bekräftats med blodprov inklusive kontroll av
vitamin B
12
-halter i blodet.
FÖREBYGGANDE AV:
-
folsyrabrist hos patienter som använder läkemedel såsom metotrexat
(används för att behandla
reumatism).
-
neuralrörsdefekt hos ofödda barn (såsom spina bifida, en
fosterskada på ryggmärgen) inför en
graviditet.
Folsyra som finns i Folsyra Vitabalans kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOLSYRA VITABALANS
TA INTE FOLSYRA VITABALANS:
-
om du är allergisk mot folsyra eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare ell

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Folsyra Vitabalans 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg folsyra som folsyrahydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Gula till gulorange, prickiga, runda, konvexa tabletter med skåra på
ena sidan. Tablettens diameter är 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av folatbrist som bekräftats med blodprov inklusive
vitamin B12-status (se avsnitt 4.4.).
Vid behandling med läkemedel som hämmar folatabsorptionen eller
folatmetabolismen såsom metotrexat.
Profylaktiskt inför graviditet för att förhindra neuralrörsdefekt
hos fostret.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna (inklusive äldre)
_Behandling av tillstånd av folatbrist som bekräftats med blodprov
inklusive vitamin B12-status:_
Remissionsbehandling: 5 mg dagligen i ca 2 veckor.
Upp till 15 mg dagligen kan eventuellt behövas vid
malabsorptionstillstånd.
Behandlingseffekten bör följas upp. Vid underhållsbehandling kan
dosen minskas enligt blodprovsresultaten.
Ett läkemedel med lägre styrka bör väljas i detta fall.
_Vid läkemedelsinducerad folatbrist:_
5 mg per vecka, dosen ska inte tas samma dag som det folatinhiberande
läkemedlet.
_Förhindrande av neuralrörsdefekt hos fostret inför en graviditet:_
5 mg dagligen i minst 4 veckor före konception och minst 12 veckor
därefter.
Pediatrisk population
Folsyra Vitabalans bör inte användas för barn yngre än 6 år.
_Vid megaloblastisk anemi med folatbrist:_
Barn och ungdomar 6-17 år: 5 mg dagligen i 4 månader.
Upp till 15 mg dagligen kan eventuellt behövas vid
malabsorptionstillstånd.
Behandlingseffekten bör följas upp. Vid underhållsbehandling kan
dosen minskas enligt blodprovsresultaten.
Ett läkemedel med lägre styrka bör väljas i detta fall.
Särskilda patientgrupper
Inga dosjusteringar behövs för de äldre.
Inga dosjusteringar behövs för pa