מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SØLVSULFADIAZIN
T J Smith & Nephew Limited
D06BA01
silver sulfadiazine
1%
creme
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLAMAZINE 10 MG/G CREME Sølvsulfadiazin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Flamazine til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flamazine 3. Sådan skal du bruge Flamazine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flamazine bruges til forebyggelse og behandling af betændelse i brandsår. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLAMAZINE BRUG IKKE FLAMAZINE: - hvis du er allergisk over for sølvsulfadiazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flamazine (angivet i punkt 6). - hvis du er tæt på fødselstermin. - til for tidligt fødte børn, eller gennem barnets første levemåneder, da sulfonamider kan forårsage kernikterus (hjerneskade pga. alvorlig gulsot). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flamazine: - hvis du er overfølsom over for systemiske sulfonamider. - ved betydelig nedsat lever- eller nyrefunktion, da der er risiko for nedsat udskillelse af absorberet sulfadiazin. - hvis du har glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel, da dette kan medføre hæmolytisk anæmi (blodmangel pga. nedbrydning af de røde blodlegemer). Brugen af Flamazine kan forsinke debrideringen (nedbrydning) af brandsårskorperne og kan ændre brandsårenes udseende. Systemisk absorption af sølv i store sår og/eller efter længerevarende påf קרא את המסמך השלם
29. JANUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR FLAMAZINE, CREME 0. D.SP.NR. 3644 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flamazine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hvid eller næsten hvid creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af betændelse i brandsår. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Forbrændinger: _ Brandsåret renses, og Flamazine creme påføres på hele det berørte område i et 3-5 mm tykt lag. Såret dækkes med en ikke-hæftende forbinding. Denne påføring udføres bedst med en hånd iført en steril handske og/eller en steril spatel. Om nødvendigt påføres cremen igen på områder, hvor den er forsvundet som følge af patientens aktivitet. Ved forbrændinger bør påføringen af Flamazine creme gentages mindst hver 24. time eller oftere i tilfælde af store mængder ekssudat. _Forbrændinger på hænderne:_ Flamazine creme påføres på brandsårene, og hele hånden indesluttes i en gennemsigtig plasticpose eller handske, som derefter lukkes omkring håndleddet. _06499_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Patienten bør opfordres til at bevæge hånden og fingrene så meget som muligt. Forbindingen bør skiftes, når en stor mængde ekssudat har samlet sig i posen. _Nedsat nyre- og leverfunktion:_ Forsigtighed ved anvendelse (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Flamazine må ikke bruges tæt på fødselstermin, på for tidligt fødte børn, eller gennem barnets første levemåneder, da sulfonamider kan forårsage kernikterus. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Flamazine bør anvendes med forsigtighed ved tilstedeværelsen af signifikant insufficient lever- eller nyrefunktion, da der er risiko for nedsat elimination af absorberet sulfadiazin. Anvendes kun med forsigtighed hvis patienten har overfølsomhed over for systemiske sulfonamider. Forsigtig anvendel קרא את המסמך השלם