Finigen 10 mg/g creme

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

TERBINAFINHYDROCHLORID

זמין מ:

Orifarm Generics A/S

קוד ATC:

D01AE15

INN (שם בינלאומי):

terbinafine hydrochloride

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

creme

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2007-11-04

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FINIGEN
®
10 MG/G CREME
terbinafinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Finigen
3.
Sådan skal du bruge Finigen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Finigen
er en creme til lokal behandling af svampeinfektion i huden. Cremen
påvirker et enzym i svampen og
dette medfører at svampen dør. Finigen
kan bruges ved følgende svampeinfektioner:
-
Ringorm
-
Fodsvamp
-
Pityriasis (tinea) versicolor hvilket er en mild overfladisk
svampeinfektion på huden, der viser sig med
hvidlig til brune pletter på huden og oftest ses på ryggen, brystet
og armene.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FINIGEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FINIGEN
-
hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Finigen (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger
Finigen.
•
Finigen er kun til udvo

מאפייני מוצר

15. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINIGEN, CREME
0.
D.SP.NR.
22772
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finigen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 gram creme indeholder 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 10
mg
benzylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Udseende:
Finigen creme er hvid til næsten hvid med en anelse mandelduft.
Cremen kan afvaskes
med vand.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hudinfektioner forårsaget af dermatofytter som Trichophyton (f.eks.
Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton
violaceum),
Microsporum canis og Epidermophyton floccosum.
Pityriasis (tinea) versicolor som følge af Pityrosporum obiculare
(også kendt som
Malassezia furfur).
_dk_hum_37634_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn over 12 år: Appliceres 1 eller 2 gange daglig alt
afhængig af indikationen.
Rens og tør de inficerede områder før cremen påføres.
Tilstrækkelig mængde creme skal
påføres således at hele det inficerede område er dækket med et
tyndt lag.
Kutan anvendelse
Behandlingstid:
Dermatofytosis corporis, cruris: 1 gang daglig i 1 uge.
Dermatofytosis pedis (interdigital type): 1 gang daglig i 1 uge.
Pityriasis versicolor: 1-2 gange daglig i 2 uger.
Symptomerne vil ofte forsvinde i løbet af få dage. Uregelmæssig
anvendelse eller for tidlig
afbrydelse af behandlingen kan medføre risiko for opblussen af
infektionen. Hvis der ikke
er tegn på bedring inden for 2 uger efter første behandling, bør
den stillede diagnose tages
op til revision.
_Ældre patienter_
Der er intet som tyder på at ældre patienter kræver en anden
dosering eller oplever
bivirkninger som er anderledes end hos yngre patienter.
_Pædiatrisk population_
Anvendelse af Finigen til børn under 12 år er ikke anbefalet grundet
utilstrækkelig erfaring.
Administration
Det angrebne hudområde skal