FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

fénofibrate 160 mg

זמין מ:

BIOGARAN

קוד ATC:

C10AB05.

INN (שם בינלאומי):

fénofibrate 160 mg

כמות:

160 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > fénofibrate 160 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE ALMUS appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE ALMUS est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE ALMUS peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

leaflet_short:

FENOFIBRATE 160 mg - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2006-02-08

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05.
FENOFIBRATE ALMUS appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour
diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE ALMUS est utilisé en complément d’un régime
alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non
médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids
afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ALMUS peut être utilisé en association avec d’autres
médicaments [statines] dans le cas où le niveau de
g

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..........................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ALMUS est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL
‑
cholestérol ;
·
hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre
‑
indiquée ou non tolérée ;
·
hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol
‑
HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment diminué, des mesures
thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160
mg de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule contenant 200 mg de fénofibrate
micronisé peuvent changer pour un comprimé de
FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé sans ajustement posologique.
Populations particulières :
Sujets âgés (65 ans ou plus) :
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas d’insuffisance rénale avec
un débit de filtrati