FARMADURA XL

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

DOXAZOSIN MESILATE

זמין מ:

Pfizer Healthcare Ireland

כמות:

8 Milligram

טופס פרצבטיות:

Tablet Prolonged Release

תאריך אישור:

2011-03-11

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Farmadura XL 8mg Prolonged -release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8mg doxazosin (as mesilate).
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged -Release Tablet.
Farmadura XL 8mg prolonged - release tablets are white round, biconvex shaped tablets with an orifice on one side,
marked ‘CXL8’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Farmadura XL is indicated for the treatment of hypertension and can be used as a sole agent to control blood pressure
in hypertensive patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive therapy, Farmadura XL may be used in combination with
a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an angiotensin-converting enzyme
inhibitor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The initial dose of Farmadura XL is 4mg once daily. A significant number of patients will be controlled on this dose. If
necessary, the dosage may be increased to 8mg once daily according to patient response.
The maximum recommended dose is 8mg once daily.
Farmadura XL can be taken with or without food.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid. They should not be cut or chewed.
_ELDERLY: _In common with other drugs of this class, the dosage should be kept as low as possible and increments made
under close supervision.
_USE IN RENALLY IMPAIRED PATIENTS: _Since the pharmacokinetics of doxazosin are unchanged in patients with renal
insufficiency, and there is no evidence that doxazosin aggravates existing
renal dysfunction, the usual dosages may be used in these patients. Farmadura XL is not dialysable.
_USE IN HEPATICALLY IMPAIRED PATIENTS: _There are