Farlutal orale Suspension

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

medroxyprogesteroni acetas

זמין מ:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

קוד ATC:

L02AB02

INN (שם בינלאומי):

medroxyprogesteroni acetas

טופס פרצבטיות:

orale Suspension

הרכב:

medroxyprogesteroni acetas 500 mg, saccharum 2.5 g, saccharinum natricum, aromatica, conserv.: E 214, E 216, E 218, excipiens ad suspensionem pro 5 ml.

קבוצה תרפויטית:

Synthetika human

איזור תרפויטי:

Gestagenbehandlung bei bestimmten Karzinomen; Tumorkachexie

תאריך אישור:

1990-01-19

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Farlutal®
Was ist Farlutal und wann wird es angewendet?
Farlutal enthält den Wirkstoff Medroxyprogesteronacetat, einen
synthetischen Abkömmling des
weiblichen Gelbkörperhormons Progesteron. Farlutal Tabletten und
orale Suspension werden zur
Behandlung von hormonabhängigen Tumoren der Brust, der Gebärmutter
sowie von Tumoren der
Nieren und der Prostata eingesetzt. Farlutal Tabletten und orale
Suspension werden zudem auch
eingesetzt, um der Abmagerung und des Kräfteverlustes bei
Tumorkrankheiten entgegenzuwirken.
Farlutal wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Farlutal, orale Suspension: Dieses Arzneimittel enthält 2.5 g
verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis.
Wann darf Farlutal nicht angewendet werden?
Bei Venenentzündung oder anderen Störungen mit Blutgerinnselbildung,
nach einem Schlaganfall,
sowie bei Erkrankungen mit einem erhöhten Risiko für solche
Störungen (z.B. Arteriosklerose,
Herzklappenerkrankungen, Entzündung der Herzwand, Herzschwäche,
Durchblutungsstörungen des
Gehirns), bei längerer Bettlägerigkeit infolge Operation oder
Krankheit, bei stark eingeschränkter
Leberfunktion, bei zu hohem Calciumgehalt im Blut, in der
Schwangerschaft und Stillzeit, bei
Menstruationsstörungen und Scheidenblutungen unbekannter Ursache und
bei Überempfindlichkeit
auf den Wirkstoff oder auf die Hilfsstoffe.
Wann ist bei Einnahme von Farlutal Vorsicht geboten?
Da es unter der Behandlung mit Farlutal zu Blutgerinnselbildung mit
entsprechenden
Komplikationen kommen kann,

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Farlutal®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Medroxyprogesteroni acetas (MPA).
Hilfsstoffe
Farlutal, Tabletten: Lactosemonohydrat, Crospovidon,
Polyvinylpyrrolidon K25, Polysorbat 80 (aus
gentechnisch verändertem Mais hergestellt), mikrokristalline
Cellulose, Magnesiumstearat.
Farlutal, orale Suspension: Saccharose 2.5 g (entspricht 42 kJ, 10
kcal oder 0.25 Brotwerte),
Propylenglycol, Polysorbat 21, Methylcellulose, Milcharoma (=
Aromatica), Saccharin, tribasisches
Natriumcitratdihydrat, Simethicon, Konserv.: Methyl-p-hydroxybenzoat
(E218), Ethyl-p-
hydroxybenzoat (E214), Propyl-p-hydroxybenzoat (E216), Wasser pro 5 ml
Suspension.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Farlutal, Tabletten zu 500 mg.
Farlutal, orale Suspension: Trinkampullen zu 500 mg/5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Palliative Behandlung folgender hormonabhängiger Tumoren:
fortgeschrittenes Mammakarzinom,
Endometriumkarzinom.
Behandlung der primären Kachexie bei Patienten mit malignen Tumoren.
Farlutal, Tabletten und orale Suspension können auch zur Behandlung
des Hypernephroms und des
Prostatakarzinoms eingesetzt werden.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Farlutal kann mit chemotherapeutischen und/oder
radiotherapeutischen
Massnahmen kombiniert werden.
Fortgeschrittenes Mammakarzinom: Initial 1500 mg täglich während 6
Wochen, danach
Erhaltungstherapie mit 1000 mg täglich bis zur Progression.
Endometriumkarzinom: 500 mg täglich bis zur Progression.
Durch maligne Tumoren bedingte Kachexie: 1000 mg täglich. Eine
Therapiedauer von mehr als 3
Monaten ist nur gerechtfertigt, wenn innerhalb dieser Frist das
Gewicht günstig beeinflusst werden
konnte.
Prostatakarzinom: 3× wöchentlich 1500-2000 mg
Hypernephrom: 250 mg Farlutal täglich
Die Einnahme der Tabletten und oralen Suspension erfolgt nach einer
Mahlzeit. Die Tagesdosis kann
auf 1-3 Dosen aufgeteilt werden. Die Tabletten werden unzerkaut mit
etwas Wasser geschluckt.
Die Tabletten sollten im Sitzen ode