מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT
Theramex Ireland Limited
G03FA01
ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE
170+50mikrog/24timer
depotplastre
Markedsført
2000-02-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVO-CONTI, 50 MIKROGRAM/24 TIMER + 170 MIKROGRAM/24 TIMER, DEPOTPLASTER ESTRADIOL + NORETHISTERONACETAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Evo-Conti 3. Sådan skal du bruge Evo-Conti 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Evo-Conti er et lægemiddel til hormonbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT). Det indeholder to typer kvindeligt kønshormon – østrogen og progesteron. Evo-Conti anvendes til kvinder i overgangsalderen. Evo-Conti bruges til: • LINDRING AF SYMPTOMERNE EFTER MENOPAUSEN Evo-Conti anvendes til behandling af gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion. I overgangsalderen aftager kvindens egen produktion af østrogen. Det kan give symptomer såsom hedeture i ansigtet, på halsen og overkroppen. Evo-Conti lindrer disse symptomer efter menopausen. Du vil kun få ordineret Evo-Conti, hvis dine symptomer udgør en alvorlig hindring i dagligdagen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EVO-CONTI SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG KONTROL Hormonbehandling indebærer visse risici, som קרא את המסמך השלם
11. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EVO-CONTI, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 09635 1. LÆGEMIDLETS NAVN Evo-Conti 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depotplaster indeholder: Estradiolhemihydrat 3,2 mg svarende til 50 mikrogram/24 timer. Norethisteronacetat 11,2 mg svarende til 170 mikrogram/24 timer. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre Evo-Conti er et depotplaster af matrix-typen. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion. Der er begrænset erfaring med hormonsubstitution (HRT) hos kvinder over 65 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Anden tidligere HRT-behandling skal stoppes, inden behandling med Evo-Conti påbegyndes. Postmenopausale kvinder, der ikke er i HRT-behandling, kan begynde behandling med Evo- Conti når som helst. Kvinder, der er i kontinuerlig kombinationsbehandling, og som ønsker at skifte til Evo-Conti, kan gøre dette når som helst. _dk_hum_18600_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Kvinder, der er i cyklisk eller kontinuert sekventiel behandling, og som ønsker at skifte til Evo-Conti, kan gøre dette ved cyklusafslutning af igangværende behandling eller efter 7 dage uden hormonbehandling. Evo-Conti gives som kontinuerlig behandling. Appliceres to gange ugentligt (f.eks. mandag og torsdag) uden afbrydelse. Til behandling af postmenopausale symptomer bør anvendes den laveste effektive dosis og den korteste behandlingsvarighed (se også pkt. 4.4). _Børn_ Må ikke anvendes til børn. _Ældre_ Der foreligger utilstrækkelig dokumentation til beskrivelse af brugen af Evo-Conti hos patienter over 65 år. _Nedsat nyrefunktion_ Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om dosisjustering hos patienter med nyrefunktionsnedsættelse. _Nedsat leverfunktion_ Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om dosisjustering hos patienter med leverfunktionsnedsættelse. Evo-Conti er kontraindiceret til patienter med nuværende eller tidligere akut leversygdom (se pkt. 4.3). קרא את המסמך השלם