מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETOPOSID
Accord Healthcare B.V.
L01CB01
etoposide
20 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2014-04-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ETOPOSID ACCORD 20 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING etoposid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Etoposid Accord 3. Sådan får du Etoposid Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel indeholder aktivstoffet etoposid. Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling. Etoposid Accord bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne: • testikelkræft • småcellet lungekræft • blodkræft (akut myeloid leukæmi) • tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) • kræft i det reproduktive system (trofoblastisk neoplasi under graviditet og kræft i æggestokkene) Etoposid Accord bruges i behandlingen af visse typer kræft hos børn: • blodkræft (akut myeloid leukæmi) • tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået ordineret Etoposid Accord, med din læge. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ETOPOSID ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ ETOPOSI קרא את המסמך השלם
6. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ETOPOSID "ACCORD", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28732 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etoposid "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 20 mg etoposid. Et 5 ml hætteglas indeholder 100 mg etoposid. Et 10 ml hætteglas indeholder 200 mg etoposid. Et 12,5 ml hætteglas indeholder 250 mg etoposid. Et 20 ml hætteglas indeholder 400 mg etoposid. Et 25 ml hætteglas indeholder 500 mg etoposid. Et 50 ml hætteglas indeholder 1000 mg etoposid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzylalkohol: 30 mg/ml. Ethanol, vandfri: 240,64 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til lysegul opløsning, som stort set er fri for partikler. pH: 3,0-4,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER TESTIKELKRÆFT _dk_hum_52212_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af førstelinje-, recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne. SMÅCELLET LUNGEKRÆFT Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af småcellet lungekræft hos voksne. HODGKINS LYMFOM Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter. NON-HODGKINS LYMFOM Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter. AKUT MYELOID LEUKÆMI Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af akut myeloid leukæmi hos voksne og pædiatriske patienter. TROFOBLASTISK NEOPLASI UNDER GRAVIDITET Etoposid "Accord" er indiceret til førstelinje- og andenlinje-behandling i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af højrisiko neoplasi under graviditet hos voksne. KRÆFT I ÆGGE קרא את המסמך השלם