Escitalopram "Pharmathen" 5 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Escitalopramoxalat

זמין מ:

Pharmathen S.A.

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

escitalopram oxalate

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

תאריך אישור:

2014-11-10

מאפייני מוצר

19. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Escitalopram "Pharmathen", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
28398
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Escitalopram "Pharmathen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat).
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat).
15 mg
Hver tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat).
20 mg
Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg
Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "B2"
på den ene side og
glatte på den anden side.
10 mg
Ovale, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. Tabletterne har
delekærv og er mærket
med "B" og "3" på hver sin side af delekærven på tablettens ene
side og glatte på den
anden side.
dk_hum_50858_spc.doc
Side 1 af 18
15 mg
Kapselformede, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
Tabletterne har delekærv på
hver side af tabletten og er markeret med "15" på den ene side.
20 mg
Ovale, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. Tabletterne har
delekærv og er mærket
med "B4" på hver sin side af delekærven på tablettens ene side og
glatte på den anden side.
10, 15 og 20 mg tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af moderat til svær depressiv episode.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt.
Escitalopram "Pharmathen" indtages en gang daglig og kan indtages
uafhængigt af
måltider.
Større depressiv episode
Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel respons
kan dosis øges til
højst 20 mg daglig.
Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt
generelt først efter 2-4
ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat b