×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Albiglutide
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
A10BJ04
albiglutide
ЛекарÑтва, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Eperzan е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при възраÑтни за подобрÑване на Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ‡Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½Ñ‚Ñ€Ð¾Ð», като:MonotherapyWhen диета и физичеÑки ÑƒÐ¿Ñ€Ð°Ð¶Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñам не оÑигурÑват адекватен гликемичен контрол при пациенти, за които прилагането на метформина Ñе Ñчита за непрактично поради Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‚Ð¸Ð²Ð¾Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ непоноÑимоÑÑ‚. Добави в ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚ Ñ‚ÐµÑ€Ð°Ð¿Ð¸Ñ Ð² ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ñ Ð´Ñ€ÑƒÐ³Ð¸ ÑахароÑнижающих лекарÑтва, включително и на Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ñулин, когато те, заедно Ñ Ð´Ð¸ÐµÑ‚Ð° и физичеÑки ÑƒÐ¿Ñ€Ð°Ð¶Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ гарантират адекватен гликемичен контрол (виж раздел 4. 4 и 5. 1 за наличните данни за различни комбинации).
Revision: 8
Отменено
2014-03-20
49 Б. ЛИСТОВКРЛекарÑтвен продукт Ñ Ð½ÐµÐ²Ð°Ð»Ð¸Ð´Ð½Ð¾ разрешение за употреба 50 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПÐЦИЕÐТРEPERZAN 30 MG ПРÐÐ¥ И Ð ÐЗТВОРИТЕЛ ЗРИÐЖЕКЦИОÐЕРРÐЗТВОРÐлбиглутид (Albiglutide) Този лекарÑтвен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото уÑтановÑване на нова Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚Ð½Ð¾Ñно безопаÑноÑтта. Можете да дадете ÑÐ²Ð¾Ñ Ð¿Ñ€Ð¸Ð½Ð¾Ñ ÐºÐ°Ñ‚Ð¾ Ñъобщите вÑÑка нежелана реакциÑ, коÑто Ñте получили. За начина на Ñъобщаване на нежелани реакции вижте ÐºÑ€Ð°Ñ Ð½Ð° точка 4. ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРИЗПОЛЗВÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, медицинÑка ÑеÑтра или фармацевт. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТРЛекарÑтвен продукт Ñ Ð½ÐµÐ²Ð°Ð»Ð¸Ð´Ð½Ð¾ разрешение за употреба 2 Този лекарÑтвен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото уÑтановÑване на нова Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚Ð½Ð¾Ñно безопаÑноÑтта. От медицинÑките ÑпециалиÑти Ñе изиÑква да Ñъобщават вÑÑка подозирана нежелана реакциÑ. За начина на Ñъобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Eperzan 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Eperzan 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Eperzan 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Ð’ÑÑка пиÑалка доÑÑ‚Ð°Ð²Ñ 30 mg албиглутид (albiglutide) на доза от 0,5 ml Ñлед разтварÑне. Eperzan 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Ð’ÑÑка пиÑалка доÑÑ‚Ð°Ð²Ñ 50 mg албиглутид (albiglutide) на доза от 0,5 ml Ñлед разтварÑне. Ðлбиглутид е рекомбинантен фузионен протеин, ÑÑŠÑтавен от две ÐºÐ¾Ð¿Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑÐµÐºÐ²ÐµÐ½Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚ 30 аминокиÑелини на модифициран човешки глюкагон-подобен пептид 1, генетично Ñвързани в Ñерии към човешки албумин. Ðлбиглутид е произведен в клетки на _Saccharomyces cerevisiae_ чрез рекомбинантна ДÐК технологиÑ. За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾Ñ ×§×¨× ×ת המסמך השל×