Enrox Flavour 150 mg Tabletten für Hunde

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ENROFLOXACIN

זמין מ:

Krka d.d. Novo Mesto

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

enrofloxacin

יחידות באריזה:

10 Blister mit je 10 Tabletten (Blisterverpackung aus einem Polyamid/Aluminium/Polyvinylchloridfilm und einer Aluminiumfolie), L

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2009-02-03

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrox Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Frankreich
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertrieb in DE:
Mitvertrieb in AT:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
VIRBAC Österreich GmbH
Rögen 20
Hildebrandgasse 27
D-23843 Bad Oldesloe
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält
150,0 mg Enrofloxacin.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise sichtbaren weißen
oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden. Die Tabletten können
in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für
Hunde
zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
des
Verdauungs-,
Atmungs-
und
Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und
Otitis externa, bei denen die
klinische Erfahrung zeigt, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren
Wachstumsphase
unter
18
Monaten,
da
die
Gelenkknorpel
während
des
Wachstums
geschädigt werden können.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
mit
Krampfanfällen
anwenden,
da
Enrofloxacin
das
zentrale
Nervensystem
stimulieren kann.
2
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Wachstumsphase kann Enrofloxacin die Entwicklung der
Gelenkknorpel schädigen.
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10000 behandelten

מאפייני מוצר

1.3.1
Enrofloxacin flavour
SPC, Labeling and Package Leaflet
AT
SmPCPIL162078_1
14.12.2020 – Updated: 14.12.2020
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrox Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
150,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Runde,
leicht
bikonvexe,
cremefarbene
bis
hellbraune
Tablette
mit
möglicherweise
sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für
Hunde
zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
des
Verdauungs-,
Atmungs-
und
Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und
Otitis externa, bei denen
die klinische Erfahrung zeigt, wenn möglich, unterstützt durch einen
Empfindlichkeitstest
des ursächlichen Erregers, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen Rassen mit
einer längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die Gelenkknorpel
während des
Wachstums geschädigt werden können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
mit
Krampfanfällen
anwenden,
da
Enrofloxacin
das
zentrale
Nervensystem stimulieren kann.
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Siehe Punkt 4.3.
1.3.1
Enrofloxacin flavour
SPC, Labeling and Package Leaflet
AT
SmPCPIL162078_1
14.12.2020 – Updated: 14.12.2020
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4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Fluorchinolone
sollten
der
Behandlung
klinischer
Infektionen
vorbehalten
bleiben,
die
nachweislich oder voraussichtlich schlecht