Enrotron Flavour 50 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Enrofloxacin

זמין מ:

aniMedica GmbH

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

enrofloxacin

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

תאריך אישור:

2012-06-01

מאפייני מוצר

14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROTRON FLAVOUR, TABLETTER
0.
D.SP.NR
26868
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrotron Flavour
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder
AKTIVT STOF:
50 mg: Enrofloxacin
50,0 mg
150 mg: Enrofloxacin
150,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til offwhite rund tablet med en delekærv og en facetteret linie.
Tabletten kan deles i
to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Præparatet er beregnet til behandling af bakterielle enkelte eller
kombinerede infektioner i
de øvre luftveje, fordøjelseskanalen, urinveje, hud eller sår
forårsaget af
enrofloxacinfølsomme gramnegative og grampositive bakterier: E. coli,
Pasteurella spp.,
Haemophilus spp. og staphylococcus.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til unge eller voksende hunde (hunde yngre end 12
måneder (lille race)
eller yngre end 18 måneder (stor race)), da især ledbrusk kan blive
påvirket under en
vækstperiode.
_45762_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes til hunde med epileptiske anfald, idet enrofloxacin
kan forårsage CNS-
stimulering.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
fluoroquinoloner eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde, hvor resistens over for quinoloner er
konstateret, da der er en
næsten komplet krydsresistens over for andre quinoloner og komplet
krydsresistens over
for fluoroquinoloner.
Bør ikke kombineres med tetracykliner, phenicoler eller makrolider
på grund af potentielle
antagonistiske effekter.
Se også pkt. 4.7
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Officiel og lokal antimikrobiel politik bør tages i betragtning ved
anvendelse af præparatet.
Hudinfektioner er for det meste sekundære til en underliggende
sygdom. Det tilrådes at
bestemme den underliggende årsag og at behandle dyret i
overensstemmelse dermed.
Fluoroquinolon