מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amproliumhydrochlorid
SP VETERINARIA, S.A. (8126634)
400 mg/ml
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Amproliumhydrochlorid (08716) 452,4 Milligramm
Henne, jung; Legehenne; Huhn, zur Fleischproduktion; Truthuhn; Huhn, zur Zucht
zugelassen
2021-01-12
GEBRAUCHSINFORMATION EIMERYL 400 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER UND PUTEN AMPROLIUM (ALS HYDROCHLORID) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EIMERYL 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten. Amprolium (als Hydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Amprolium 400 mg (entsprechend 452,4 mg Amproliumhydrochlorid) Klare gelbe Lösung. SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) 1 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Darmkokzidiose, die durch Amprolium empfindliche _Eimeria_ spp. hervorgerufen wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Huhn (Broiler, Junghenne, Legehenne, Zuchthenne) und Pute. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Trinkwasser. Die Dosierung für jede Zieltierart beträgt 20 mg Amprolium /kg Körpergewicht täglich (entspricht 0,5 ml der oralen Lösung / 10 kg Körpergewicht / Tag), an 5-7 aufeinander folgenden Tagen. Bei der Zubereitung des medikierten Wassers sind das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere und ihr tatsächlicher täglicher Wasserverbrauch zu berücksichtigen. Der Verbrauch kann in Abhängigkeit von Faktoren wie Alter, Gesundheitszustand, Rasse und Haltungssystem variieren. Um die erforderliche M קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EIMERYL 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Amprolium 400 mg (entsprechend 452,4 mg Amproliumhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) 1 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser. Klare gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn (Broiler, Junghenne, Legehenne, Zuchthenne) und Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen, Zuchthennen) und Puten: Behandlung von Darmkokzidiose, die durch Amprolium-empfindliche _Eimeria_ spp. hervorgerufen wird. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Wie bei jedem Antiparasitikum kann die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika derselben Klasse zu einer Resistenzentwicklung führen. Falls während der Behandlung eine mangelnde Wirksamkeit festgestellt wird, sollte dies der nationalen Zulassungsbehörde mitgeteilt werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel ist nicht für die präventive Anwendung bestimmt. Dieses Tierarzneimittel sollte der Behandlung von Kokzidioseausbrüchen vorbehalten sein, für die kein Impfstoff verfügbar ist, bei mangelnder Wirksamkeit eines Impfstoffes und für geimpfte Herden, wenn eine schwere Kokzidieninfektion diagnostiziert wird, bevor sich eine vollständige Immunität entwickelt hat. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel hat einen sauren pH-We קרא את המסמך השלם