EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

ébastine

זמין מ:

VENIPHARM

קוד ATC:

R06AX22

INN (שם בינלאומי):

ébastine

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > ébastine : 10 mg

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

leaflet_short:

277 036-3 ou 34009 277 036 3 8 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 136-2 ou 34009 586 136 2 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 038-6 ou 34009 277 038 6 7 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 039-2 ou 34009 277 039 2 8 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 040-0 ou 34009 277 040 0 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 041-7 ou 34009 277 041 7 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 042-3 ou 34009 277 042 3 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 132-7 ou 34009 586 132 7 2 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 133-3 ou 34009 586 133 3 3 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 135-6 ou 34009 586 135 6 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2014-01-08

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2014
Dénomination du médicament
EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé en traitement de :
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBONTAN
10 mg, comprimé
orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible dans les cas
suivants :
·
enfant de moins de 12 ans,
·
antécédent d'allergie à ce médicament,
·
insuffisance hépatique sévère (maladie du foie),
·
phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance),
en ra

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine
.......................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 1,00 mg
d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc cassé, de 8,5 mm de diamètre, rond plat à
bords biseautés et lisse sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
·
Rhinite allergique saisonnière et perannuelle: 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
·
Urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
Mode d'administration
Le comprimé orodispersible d'ébastine est placé sur la langue, où
il se disperse instantanément. Il peut être administré sans
prendre de l'eau ou un autre liquide pour l'avaler.
Le comprimé orodispersible doit être utilisé immédiatement après
ouverture de la plaquette.
La plaquette sera soigneusement ouverte avec les mains sèches pour
retirer le comprimé orodispersible de la plaquette
sans l'écraser.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l'absence de données d'efficacité et de
sécurité.
·
Antécédent d'hypersensibilité au produit.
·
Insuffisance hépatique sévère.
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patientes
présentant un syndrome du QT long, ayant une
hypokaliémie, ou r