Dulcolax Picosulfat Tropfen

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
25-10-2018

מרכיב פעיל:

natrii picosulfas monohydricus

זמין מ:

Opella Healthcare Switzerland AG

קוד ATC:

A06AB08

INN (שם בינלאומי):

natrii picosulfas monohydricus

טופס פרצבטיות:

Tropfen

הרכב:

natrii picosulfas monohydricus 7.5 mg corresp. natrii picosulfas 7.2 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 450 mg, natrii benzoas 2 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.36 mg corresp. 15 guttae.

סיווג:

D

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Laxans

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2006-01-23

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Dulcolax® Picosulfat Tropfen
Was ist Dulcolax Picosulfat und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Dulcolax Picosulfat nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Dulcolax Picosulfat Vorsicht geboten?
Darf Dulcolax Picosulfat während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Dulcolax Picosulfat?
Welche Nebenwirkungen kann Dulcolax Picosulfat haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Dulcolax Picosulfat enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Dulcolax Picosulfat? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, des
Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder
der Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dulcolax® Picosulfat Tropfen
Opella Healthcare Switzerland AG
Was ist Dulcolax Picosulfat und wann wird es angewendet?
Dulcolax Picosulfat ist ein Abführmittel. Es löst die
stuhlfördernde Eigenbewegung des Dickdarms aus.
Dulcolax Picosulfat kann auch verabreicht werden, wenn Pressdruck
vermieden werden muss, z.B. bei
Herz- und Kreislauferkrankungen, bei Hämorrhoiden und Afterschru
                                
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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Dulcolax® Picosulfat Tropfen
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii picosulfas monohydricum.
Hilfsstoffe: Sorbitolum, Conserv.: Natrii benzoas (E 211); Excip. ad
solut.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml (= 15 Tropfen) enthält:
Natriumpicosulfat monohydrat 7.5 mg entsprechend Natriumpicosulfat
anhydrat 7.2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ohne ärztliche Verschreibung, zur kurzfristigen Anwendung bei
Verstopfung und bei Beschwerden,
die eine erleichterte Darmentleerung erfordern.
Mit ärztlicher Indikationsstellung und unter Kontrolle auch
längerfristig bei Obstipation infolge einer
Opiatbehandlung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
10-20 Tropfen (5-10 mg) pro Tag vorzugsweise am Abend.
Pädiatrische Population:
Kinder 4-12 Jahre alt: 5-10 Tropfen (2,5-5 mg) pro Tag.
Die Wirkung von Dulcolax Picosulfat tritt normalerweise nach 6-12
Stunden ein. Wird Dulcolax
Picosulfat abends vor dem Schlafengehen eingenommen, erfolgt die
Darmentleerung am anderen
Morgen.
Die Tropfen können mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um einen
regelmässigen Stuhlgang zu
erreichen, kann die Dosis tropfenweise bis zur empfohlenen
Maximaldosis angepasst werden. Die
tägliche Maximaldosis darf nicht überschritten werden.
Kontraindikationen
Dulcolax Picosulfat ist kontraindiziert bei Patienten mit Ileus, mit
Darmobstruktion, mit akuten
abdominalen Erkrankungen wie akuter Blinddarmentzündung, mit akuter
Darmentzündung, sowie
bei starken abdominalen Schmerzen und/oder fieberhaften Zuständen in
Kombination mit Übelkeit
und Erbrechen, welche auf eine schwere Erkrankung hindeuten.
Dulcolax Picosulfat darf bei schwerer Dehydratation sowie bei
Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber Natriumpicosulfat oder einem anderen
Bestandteil des Arzneimittels
nicht angewandt werden.
Das Arzneimittel ist bei seltenen Erbkrankheiten
                                
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