Donepezil "Jubilant" 5 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Donepezilhydrochlorid

זמין מ:

Jubilant Pharmaceuticals nv

קוד ATC:

N06DA02

INN (שם בינלאומי):

donepezil hydrochloride

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2014-04-02

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DONEPEZIL JUBILANT 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DONEPEZIL JUBILANT 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
donepezilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, De vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som De har.
-
Kontakt med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Donepezil Jubilant
3.
Sådan skal De tage Donepezil Jubilant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Donepezil Jubilant (donepezilhydrochlorid) hører til den gruppe af
lægemidler, som hedder
acetylcholinesterase-hæmmere. Donepezil øger mængden af stoffet
acethylcholin, som indgår i
hjernens hukommelsesfunktion ved at nedsætte den hastighed, som
acethylcholin omdannes med.
Donepezil Jubilant bruges til at behandle symptomer på demens hos
patienter med mild til moderat
svær grad af Alzheimers sygdom. Symptomer på demens er tiltagende
hukommelsestab, forvirring og
ændring i adfærd. Dette gør, at patienter med Alzheimers sygdom
får sværere og sværere ved at udføre
normale dagligdags aktiviteter.
Donepezil Jubilant bruges kun til behandling af voksne.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE DONEPEZIL JUBILANT
TAG IKKE DONEPEZIL JUBILANT:
-
hvis De er allergisk over for donepezilhydrochlorid eller
piperidin-derivater et af de øvrige
indholdsstoffereller i Donepezil Jubilant (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før De tager Donepezil
Jub

מאפייני מוצר

21. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DONEPEZIL ”JUBILANT”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
28069
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Donepezil ”Jubilant”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Donepezil ”Jubilant” 5 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg donepezilhydrochlorid.
Donepezil ”Jubilant” 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg donepezilhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Donepezil ”Jubilant” 5 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 82,5 mg lactose.
Donepezil ”Jubilant” 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 165 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Donepezil Jubilant 5 mg filmovertrukne tabletter
Hvide eller creme, runde, filmovertrukne tabletter på cirka 7,0 mm i
diameter og en
tykkelse på 3,5 mm, mærket "J" på den ene side og "5" på den anden
side.
Donepezil Jubilant 10 mg filmovertrukne tabletter
Hvide eller creme, runde, filmovertrukne tabletter på cirka 8,5 mm i
diameter og en
tykkelse på 4,5 mm, mærket "J" på den ene side og "10" på den
anden side.
_dk_hum_49663_spc.doc_
_Side 1 af 10_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Donepezil ”Jubilant” er indiceret til symptomatisk behandling af
mild til moderat svær
grad af Alzheimers demens.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne/ældre_:
Initialt 5 mg 1 gang dagligt. En dosering på 5 mg dagligt bør
bibeholdes mindst 1 måned
for at kunne bedømme den tidligste behandlingseffekt og for at nå
steady-state
koncentration af donepezilhydrochlorid. Efter 1 måneds behandling med
5 mg dagligt kan
dosis af Donepezil ”Jubilant” på baggrund af en klinisk vurdering
øges til 10 mg 1 gang
dagligt. Den højest anbefalede daglige dosis er 10 mg. Doser over 10
mg dagligt er ikke
undersøgt i kliniske forsøg.
Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i
diagnostik og
behandling af Alzheimers demens. Diagnosen skal s