Donepezil HCl Arcana 5 mg - Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

זמין מ:

Arcana Arzneimittel GmbH

קוד ATC:

N06DA02

INN (שם בינלאומי):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

יחידות באריזה:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 30 Stück

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

קבוצה תרפויטית:

Donepezil

leaflet_short:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

תאריך אישור:

2009-03-30

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL HCL ARCANA 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Donepezil HCl Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil HCl Arcana beachten?
3.
Wie ist Donepezil HCl Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil HCl Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL HCL ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil HCl Arcana enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid,
dieser gehört zu einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Acetylcholinesterase-Hemmer
bezeichnet
werden.
Donepezilhydrochlorid erhöht die Konzentration einer Substanz
(Acetylcholin) im Gehirn, die
Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat, indem es den Abbau dieser
Substanz verzögert.
Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen
eingesetzt, bei denen
eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert
wurde.
Die Anzeichen dieser Erkrankung umfassen zunehmenden
Gedächtnisverlust, Verwirrtheit
und
Änderungen
im
Verhalten.
Patienten
mit
Alzheimer-Krankheit
finden
es
daher
zunehmend schwierig, ihre alltäglichen Aufgaben zu verrichten.
Donepezil HCl Arcana ist nur zur Anwendung bei Erwachse

מאפייני מוצר

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil HCl Arcana 5 mg Filmtabletten
Donepezil HCl Arcana 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
5 mg
Filmtablette
enthält
5 mg
Donepezilhydrochlorid
(entsprechend
4,56 mg
Donepezil).
Jede
10 mg
Filmtablette
enthält
10 mg
Donepezilhydrochlorid
(entsprechend
9,12 mg
Donepezil).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 5 mg Filmtablette enthält 87,15 mg Lactose.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 174,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Donepezil HCl Arcana 5 mg sind weiße, runde Filmtabletten mit der
Prägung „DL“ über „5“
auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite, mit einem
ungefähren Durchmesser von
7 mm.
Donepezil HCl Arcana 10 mg sind weiße, runde Filmtabletten mit der
Prägung „DL“ über „10“
auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite, mit einem
ungefähren Durchmesser von
9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid
ist
indiziert
zur
symptomatischen
Behandlung
von
leichter
bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Patienten_
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die
Dosis von
5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das
initiale klinische
Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und
Steady-State-Konzentrationen
von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer klinischen
Beurteilung der Behandlung
mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Dosis von Donepezilhydrochlorid
bei Bedarf auf
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10 mg/Tag (einmal tägliche Gabe) erhöht werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt
10 mg/Tag. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Prüfungen
nicht untersucht.
Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von
Demenz vom
Alzheimer-Typ erfahrenen Arzt eingeleitet