DOMPERIDONE Pierre Fabre 20 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

dompéridone

זמין מ:

Pierre FABRE MEDICAMENT

קוד ATC:

A03FA03

INN (שם בינלאומי):

domperidone

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > dompéridone : 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

pharmaco-thérapeutique STIMULANTS DE LA MOTRICITÉ INTESTINALE

leaflet_short:

363 799-1 ou 34009 363 799 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 801-6 ou 34009 363 801 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 802-2 ou 34009 363 802 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2004-02-02

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2013
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la
famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la
motricité gastrique.
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), ce
médicament est indiqué dans le soulagement des nausées
et vomissements, sensations de ballonnements, gênes ou
régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac
dans la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20
mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.....................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 108,40 mg de
lactose monohydraté et 1,00 mg d’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE PIERRE FABRE avant les
repas. Si le médicament est pris après les repas,
son absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
1/2 à 1 comprimé de 20 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable.
4.3. Contre-indications
DOMPERIDONE PIERRE FABRE est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
DOMPERIDONE PIERRE FABRE ne doit pas être utilisé lorsque la
stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer
nocive: hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou
perforation digestive.
4.4. Mises en garde spéciales et pr