מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM, MISOPROSTOL
Teva B.V.
M01AB55
DICLOFENACNATRIUM, MISOPROSTOL
50+0,2 mg
tabletter med modificeret udløsning
Markedsført
2014-02-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL TEVA 50 MG/0,2 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING diclofenacnatrium/misoprostol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclofenacnatrium/Misoprostol Teva 3. Sådan skal du tage Diclofenacnatrium/Misoprostol Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclofenacnatrium/Misoprostol Teva bidrager til at lindre smerten og hævelsen ved LEDDEGIGT ( REUMATOID ARTRIT ) og SLIDGIGT ( OSTEOARTROSE ) og kan beskytte patienter, der har risiko for irritation eller sår i maven eller tarmene. Diclofenacnatrium/Misoprostol Teva indeholder diclofenac og misoprostol. Diclofenac tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID’er). Selvom NSAID-medicin lindrer smerten, kan den nedsætte mængden af de naturligt forekommende stoffer, der kaldes prostaglandiner, som beskytter mavens slimhinde. Derfor kan NSAID føre til opstød fra maven eller mavesår. Diclofenacnatrium/Misoprostol Teva indeholder også misoprostol, som ligner disse prostaglandiner og kan hjælpe med at beskytte din mave. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg a קרא את המסמך השלם
21. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL "TEVA", TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 50 MG/0,2 MG 0. D.SP.NR. 28519 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenacnatrium/Misoprostol "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg diclofenacnatrium og 0,2 mg misoprostol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 20 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter med modificeret udløsning Hvide, cirkulære, bikonvekse, ikke-overtrukne tabletter, 11,5 mm i diameter og 6,2 mm tykke, præget ’DM2’ på den ene side og uden prægning på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diclofenac-komponenten i Diclofenacnatrium/Misoprostol "Teva" er indiceret til symptomatisk behandling af osteoarthritis og reumatoid arthritis. Misoprostol- komponenten i Diclofenacnatrium/Misoprostol "Teva" er indiceret til patienter med et særligt behov for profylakse mod NSAID-inducerede gastriske og duodenale ulcera. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne 1 tablet 2-3 gange daglig i forbindelse med et måltid. Tabletterne bør synkes hele, må ikke tygges. _dk_hum_51406_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Ældre og patienter med nedsat nyre-, hjerte- og leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendigt hos ældre eller hos patienter med nedsat leverfunktion eller mild til moderat nyreinsufficiens, idet farmakokinetikken ikke ændres i klinisk relevant udstrækning. Ældre patienter og patienter med nedsat nyre-, hjerte eller leverfunktion bør dog overvåges nøje (se pkt. 4.4 og pkt. 4.8). Børn (under 18 år) Sikkerhed og virkning af diclofenac/misoprostol er ikke fastlagt hos børn og unge. Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at minimere bivirkningerne (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Diclofenacnatrium/Misoprostol "Teva" er kontraindiceret: - ved overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pk קרא את המסמך השלם