Dextin 25 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Dexketoprofenum

זמין מ:

Solinea Sp. z o. o.

קוד ATC:

M01AE17

INN (שם בינלאומי):

Dexketoprofenum

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991397128; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991397135; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991397142

מצב אישור:

2024-03-26

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXTIN 25 MG TABLETKI POWLEKANE
_Dexketoprofenum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek DEXTIN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEXTIN
3. Jak stosować lek DEXTIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DEXTIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DEXTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DEXTIN jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
DEXTIN jest stosowany do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu
łagodnym do umiarkowanego, np.
bólu mięśni, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXTIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXTIN:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ);
- Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości
występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt
nosa (krótki okres stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipy
nosa (guzki we wnętrzu nosa
spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka), obrzęk naczynioruchowy
(obrzęk

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEXTIN, 25 mg tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera: 25 mg deksketoprofenu w postaci
deksketoprofenu z trometamolem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, obustronnie wypukłe o cylindrycznym kształcie z
wytłoczeniem DT2 na jednej stronie.
Tabletki można dzielić na równe dawki.
Rozmiar tabletki: 3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3 mm
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, np. bólu w
układzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania,
bólu zębów.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 12,5 mg co 4 – 6
godzin lub 25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej dawki
dobowej większej niż 75
mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Produkt leczniczy DEXTIN jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania, a
leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów.
_Dzieci i młodzież: _
Nie badano stosowania produktu leczniczego DEXTIN u dzieci i
młodzieży. Dlatego też nie
ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i
młodzieży, produktu nie należy
stosować u dzieci i młodzieży._ _
_Osoby w podeszłym wieku: _
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
mniejszej wartości zakresu
dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej
populacji tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
_Zaburzenia czynności wątroby: _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy
2
zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej daw