Dexavit 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Dexamethasone sodium phosphate

זמין מ:

VITAL PHARMA NORDIC APS

קוד ATC:

H02AB02

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasone sodium phosphate

כמות:

4 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektio-/infuusioneste, liuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 3 x 1 ml (VNR-numero: 517803), 5 x 5 ml (VNR-numero: 519162) Ei kaupan: 100 x 1 ml

סוג מרשם:

Resepti: 3 x 1 ml Resepti: 5 x 5 ml Ei kaupan: 100 x 1 ml

איזור תרפויטי:

deksametasoni

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 2538

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2019-01-03

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DEXAVIT 4 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
deksametasonifosfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dexavit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dexavit-valmistetta
3.
Miten Dexavit-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dexavit-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEXAVIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dexavit sisältää deksametasonia. Deksametasoni kuuluu
kortikosteroidien lääkeryhmään. Se estää
tulehdusta aiheuttavien aineiden vapautumista elimistössä.
Dexavit-valmistetta käytetään akuuteissa
tilanteissa, kun suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö ei
ole mahdollista.
Dexavit-valmistetta käytetään monenlaisten tilojen hoitoon. Näitä
ovat esimerkiksi:
-
kasvaimien, aivokirurgisten toimenpiteiden, paiseen tai
aivokalvotulehduksen aiheuttama
aivoturvotus (suurentunut kallonsisäinen paine)
-
vaikeat ihosairaudet
-
kollagenoosin (joukko sidekudossairauksia) aktiivinen vaihe, punahukka
(SLE, systeeminen lupus
erythematosus) mukaan lukien
-
vakavat infektiotaudit yhdessä infektiolääkityksen kanssa
-
syöpälääkkeiden aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy
ja hoito
-
reumasairaudet
-
jännetulehdukset tai niveltä

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dexavit 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 4 mg deksametasonifosfaattia 4,37 mg:na
deksametasoninatriumfosfaattia.
4 mg deksametasonifosfaattia vastaa 3,33 mg:aa deksametasonia.
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää:
4 mg deksametasonifosfaattia (4,37 mg:na
deksametasoninatriumfosfaattia), mikä vastaa 3,33 mg:aa
deksametasonia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää:
20 mg deksametasonifosfaattia (21,85 mg:na
deksametasoninatriumfosfaattia), mikä vastaa
16,65 mg:aa deksametasonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
pH: 7–8,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Aivokasvaimen, neurokirurgisen toimenpiteen, aivopaiseen tai
bakteeriaivokalvotulehduksen
aiheuttaman aivoturvotuksen hoito.
-
Laaja-alaisten, vaikeiden, akuuttien ihotautien, kuten erytrodermian,
pemphigus vulgariksen tai
akuutin ekseeman, parenteraalinen aloitushoito.
-
Kollagenoosin aktiivivaiheiden,
kuten yleistyneen punahukan (systeeminen lupus erythematosus),
ja erityisesti viskeraalisten muotojen,parenteraalinen aloitushoito.
-
Vaikeiden infektiotautien (esim. bruselloosin ja tuberkuloottisen
aivokalvotulehduksen) hoito,
ainoastaan yhdessä asianmukaisen infektiolääkityksen kanssa.
-
Solunsalpaajahoidon
aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisy ja hoito sekä
leikkauksenjälkeistä oksentelua hillitsevä hoito.
-
Reumasairauksien akuuttivaiheiden tai pahenemisvaiheiden lyhytaikainen
liitännäishoito.
-
Tulehdussairauksien, kuten nivelreuman, nivelrikon,
periartriitin ja epikondyliitin intra- ja
periartikulaarinen hoito.
-
Infiltraatioiden, kuten muun kuin bakteerin aiheuttaman
jännetuppitulehduksen
ja
limapussitulehduksen,
periartriitin ja tendinopatian hoito, anto infiltraatioihin
ks. kohta 4.2.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Farmakologinen glukokortikoidihoito
aloitetaan hätätilanteissa yleensä suurilla annoksilla ja annetaan
usein laskimoon tai